H.C. Wainwright maintient sa recommandation sur Capricor Therapeutics malgré les changements à la FDA

Publié le 23/06/2025 13:34
H.C. Wainwright maintient sa recommandation sur Capricor Therapeutics malgré les changements à la FDA

Investing.com - H.C. Wainwright a maintenu lundi sa recommandation d’achat et son objectif de cours de 77,00$ sur Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR), alors que l’action se négocie actuellement à 8,26$ après avoir chuté de plus de 33% au cours de la semaine dernière. Selon les données d’InvestingPro, les analystes maintiennent un consensus d’achat fort avec des objectifs de cours allant de 22$ à 77$.

La société de recherche a souligné que les investisseurs devraient éviter de surinterpréter les événements récents, notamment la mise en congé administratif de personnel clé de la FDA spécialisé en thérapie génique et le retrait d’un avis de réunion du comité consultatif pour le principal candidat-médicament de l’entreprise, le deramiocel. L’analyse d’InvestingPro montre que l’entreprise maintient une position financière solide avec un ratio de liquidité générale de 6,55 et plus de trésorerie que de dettes à son bilan.

H.C. Wainwright a déclaré que ces développements reflètent probablement des changements plus larges au sein de l’agence réglementaire plutôt que des préoccupations spécifiques concernant la thérapie de Capricor, potentiellement liés à d’autres questions telles que les problèmes d’approbation d’Elevidys ou la position récente de la FDA sur la fabrication de CAR-T en Chine.

La firme a décrit le deramiocel comme un "profil thérapeutique de première classe avec un solide soutien clinique et de fabrication", notant la récente publication de données d’extension en ouvert sur quatre ans de l’essai clinique HOPE-2.

H.C. Wainwright a qualifié la volatilité des actions de la semaine dernière de "réaction excessive" et continue de considérer la situation actuelle comme une opportunité d’achat avant la date PDUFA du deramiocel fixée au 31 août, date à laquelle la FDA doit prendre une décision d’approbation. L’analyse de Juste Valeur d’InvestingPro suggère que l’action est actuellement sous-évaluée, les analystes s’attendant à une rentabilité cette année. Pour des informations plus approfondies sur la santé financière et les perspectives de croissance de Capricor, accédez au rapport de recherche complet Pro disponible sur InvestingPro.

Dans d’autres actualités récentes, Capricor Therapeutics a rapporté des développements significatifs concernant son principal candidat-médicament, Deramiocel. La société a annoncé des résultats de sécurité et d’efficacité sur quatre ans de son étude d’extension en ouvert HOPE-2 en cours pour la dystrophie musculaire de Duchenne, qui ont montré une préservation de la fonction cardiaque chez les patients traités. Cela intervient alors que la FDA américaine a accordé la désignation de médicament orphelin au Deramiocel pour la dystrophie musculaire de Becker, élargissant son application potentielle au-delà de la dystrophie musculaire de Duchenne. Pendant ce temps, Oppenheimer a abaissé son objectif de cours pour Capricor à 22,00$ contre 43,00$ en raison de préoccupations concernant le processus d’examen de la FDA, tout en maintenant une notation Surperformance. Cette révision a été influencée par un article de STAT détaillant le retrait d’examinateurs clés de la FDA pour le Deramiocel. En revanche, H.C. Wainwright a réaffirmé sa recommandation d’achat et son objectif de cours de 77,00$, considérant les récentes actions administratives de la FDA comme non critiques. La FDA a retiré son avis de réunion du Comité consultatif, invoquant le besoin de temps supplémentaire, mais n’a pas directement communiqué de changements à Capricor. Ces développements font suite à la nouvelle que deux hauts responsables de la FDA, cruciaux pour la demande de médicament de Capricor, ont été placés en congé administratif, soulevant des inquiétudes quant à la stabilité réglementaire.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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