SAN FRANCISCO et WALTHAM, Mass. - Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq : APGE), société de biotechnologie spécialisée dans les maladies inflammatoires et immunologiques, a commencé à administrer des doses dans le cadre d'un essai clinique de phase 1 pour APG990, un anticorps monoclonal développé pour la dermatite atopique (DA). L'essai porte sur des volontaires sains et vise à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du médicament.
Le PDG de la société, Michael Henderson, M.D., a déclaré que cette étape s'inscrivait dans le cadre de l'engagement d'Apogee à fournir des traitements innovants pour la dermatite atopique et d'autres maladies inflammatoires. APG990 cible OX40L, ce qui pourrait potentiellement permettre une inhibition plus large des voies de l'inflammation par rapport aux traitements actuels qui se concentrent principalement sur la voie de type 2.
Carl Dambkowski, M.D., Chief Medical Officer chez Apogee, a ajouté que l'hétérogénéité de la maladie d'Alzheimer justifie une approche thérapeutique diversifiée. En inhibant OX40L, APG990 peut améliorer les options thérapeutiques pour les patients, en particulier ceux qui ne répondent pas aux thérapies existantes. L'essai de phase 1 devrait inclure une quarantaine d'adultes répartis en cinq cohortes, les données intermédiaires étant attendues pour 2025.
En fonction des résultats positifs, Apogee prévoit de lancer un essai combinant APG990 avec un autre de ses anticorps, APG777, qui cible l'IL-13. Cette combinaison vise à tester l'efficacité de l'inhibition simultanée de plusieurs voies d'inflammation. Le premier essai clinique de cette combinaison est également prévu pour 2025.
L'APG990 s'est avéré prometteur dans les études précliniques, démontrant une puissance comparable ou supérieure à celle de l'amlitelimab, un agent thérapeutique similaire. En particulier, APG990 a montré une demi-vie de 26 jours, ce qui suggère la possibilité d'un dosage moins fréquent, ce qui pourrait être une amélioration par rapport aux anticorps OX40L actuels qui doivent être administrés toutes les quatre à douze semaines.
Apogee Therapeutics développe un portefeuille de nouveaux produits biologiques destinés aux marchés importants de l'inflammation et de l'immunologie, notamment la maladie d'Alzheimer, l'asthme, la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), et bien d'autres encore. La stratégie de l'entreprise consiste à optimiser l'ingénierie des anticorps afin d'améliorer la demi-vie et d'autres propriétés, dans le but d'obtenir une efficacité et un dosage de premier ordre.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Apogee Therapeutics et reflète les attentes actuelles de la société en ce qui concerne ses essais cliniques et les délais de développement de ses produits.
Dans d'autres nouvelles récentes, Apogee Therapeutics, une société de biotechnologie, a fait état d'avancées significatives dans son portefeuille de produits cliniques. Les principaux développements comprennent la progression de l'APG777, un nouvel anticorps ciblant la dermatite atopique (DA) et l'asthme, dont les données de l'essai de phase 2 sont attendues pour le second semestre 2025. L'essai de phase 1 de l'APG990, qui cible la dermatite atopique, devrait s'accélérer, avec des données intermédiaires attendues en 2025. En outre, Apogee prévoit de développer APG777 et APG990 ensemble, ce qui pourrait améliorer les réponses cliniques dans diverses maladies inflammatoires et immunologiques.
Sur le plan financier, Apogee maintient une position solide avec 790 millions de dollars d'actifs, ce qui devrait lui permettre de poursuivre le développement de son pipeline jusqu'en 2028. Récemment, la société a annoncé la nomination du Dr Lisa Bollinger à son conseil d'administration, qui apporte une expertise réglementaire précieuse aux programmes de développement clinique d'Apogee. Stifel, une société de services financiers, a maintenu sa note d'achat sur les actions d'Apogee, démontrant ainsi sa confiance dans le pipeline de médicaments de la société. Il s'agit là de l'un des développements récents d'Apogee Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Apogee Therapeutics, Inc. (Nasdaq : APGE) progresse dans ses essais cliniques pour l'APG990, les investisseurs et les observateurs de l'industrie surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Apogee Therapeutics a une capitalisation boursière de 2,65 milliards de dollars et détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait fournir la flexibilité financière nécessaire pour soutenir les efforts de recherche et de développement en cours.
Malgré les efforts scientifiques prometteurs de la société, les conseils d'InvestingPro suggèrent la prudence. Les analystes ont récemment revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, et Apogee ne devrait pas être rentable cette année. De plus, l'entreprise est aux prises avec de faibles marges bénéficiaires brutes. Ces indicateurs financiers sont critiques car ils peuvent avoir un impact sur la capacité de l'entreprise à maintenir des investissements en R&D à long terme et à naviguer dans le processus coûteux du développement de médicaments.
Cependant, les investisseurs peuvent trouver un côté positif dans la performance de l'action de la société. Apogee a connu une hausse significative de son cours au cours des six derniers mois, avec un rendement de 25,97 %, et un rendement total encore plus impressionnant de 61,95 % depuis le début de l'année. Au cours de l'année écoulée, le rendement a été de 86,67 %, ce qui témoigne de l'optimisme des investisseurs à l'égard du potentiel de l'entreprise. Ces chiffres soulignent la réaction du marché aux mouvements stratégiques d'Apogee et à l'impact potentiel de son pipeline sur le traitement des maladies inflammatoires et immunologiques.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.