Compass annonce des résultats positifs de phase 3 pour son médicament à base de psilocybine contre la dépression

Publié le 23/06/2025 15:02
Compass annonce des résultats positifs de phase 3 pour son médicament à base de psilocybine contre la dépression

LONDRES - Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS), une société de biotechnologie avec une capitalisation boursière de 433 millions $, actuellement considérée comme sous-évaluée selon l'analyse InvestingPro, a annoncé lundi que son traitement expérimental à base de psilocybine COMP360 a atteint le critère d'évaluation principal dans son essai de phase 3 COMP005 pour la dépression résistante au traitement (TRD). La société maintient une position financière solide, avec des réserves de trésorerie dépassant ses obligations de dette.

L'étude a montré qu'une dose unique de 25 mg de COMP360 a démontré une réduction statistiquement significative de la gravité des symptômes de dépression par rapport au placebo, avec une différence moyenne de -3,6 points sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg (MADRS) à la semaine 6 (p

L'essai COMP005 représente les premières données d'efficacité de phase 3 rapportées pour un traitement expérimental à base de psilocybine synthétique et les premières pour un psychédélique classique. L'étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo a administré le traitement à 258 participants répartis sur 32 sites aux États-Unis.

Un Comité indépendant de surveillance des données de sécurité examinant les données de sécurité n'a trouvé aucun problème de sécurité inattendu ni de déséquilibre cliniquement significatif concernant les idées suicidaires entre les groupes de traitement et de placebo.

"D'après le dernier examen des données des études 005 et 006, les résultats de sécurité sont cohérents avec les études précédentes de COMP360 et il n'y a pas de nouveaux résultats de sécurité inattendus", a déclaré le président du DSMB dans le communiqué de presse.

Compass Pathways mène actuellement un deuxième essai pivot de phase 3, COMP006, qui continue à recruter des participants. Cette étude parallèle vise à comparer deux doses fixes de COMP360 (25 mg et 10 mg) à une dose de 1 mg, avec des données à 26 semaines attendues au second semestre 2026.

La société prévoit de discuter des données préliminaires de COMP005 avec la Food and Drug Administration américaine, qui n'a pas encore examiné les résultats. Avec un ratio de liquidité générale sain de 10,18 et un ratio d'endettement minimal de 0,16, Compass semble bien positionnée pour poursuivre son programme de développement clinique. Découvrez des métriques financières plus détaillées et 6 ProTips supplémentaires avec les rapports de recherche complets d'InvestingPro.

La dépression résistante au traitement touche environ un tiers des 21 millions d'adultes américains estimés souffrant de trouble dépressif majeur, selon les informations fournies dans le communiqué de la société. L'action a montré une forte dynamique avec un rendement de 22,49% depuis le début de l'année, reflétant la confiance croissante des investisseurs dans le potentiel de l'entreprise à répondre à cette importante opportunité de marché.

La société prévoit de partager les données à 26 semaines pour COMP005 après que tous les participants à l'essai COMP006 auront terminé la partie A de cette étude.

Dans d'autres actualités récentes, Compass Pathways a rapporté plusieurs développements significatifs. La société a tenu son Assemblée Générale Annuelle 2025, où toutes les résolutions proposées ont été adoptées, y compris la réélection des administrateurs et la nomination de PricewaterhouseCoopers LLP comme auditeur statutaire britannique. Dans un changement notable, Compass Pathways a nommé PricewaterhouseCoopers LLP aux États-Unis comme son nouveau cabinet d'experts-comptables indépendant pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2025. Cette transition s'aligne sur la présence croissante de l'entreprise aux États-Unis. De plus, le Comité de rémunération et de développement du leadership a approuvé des modifications aux contrats de travail des dirigeants, permettant l'acquisition accélérée des attributions d'actions dans des conditions spécifiques.

Du côté des analystes, TD Cowen a réitéré sa recommandation d'achat sur Compass Pathways, maintenant un objectif de cours de 23,00 $. Le cabinet a exprimé sa confiance dans le potentiel de l'entreprise, particulièrement concernant les résultats à venir de l'essai de phase 3 pour son produit '360. De même, les analystes de Stifel ont maintenu leur recommandation d'achat avec un objectif de cours de 11,00 $, soulignant l'importance de l'étude '005 et la stratégie commerciale de Compass. Les analystes ont noté la préparation de l'entreprise pour l'approbation réglementaire et la commercialisation, établissant des parallèles avec le succès commercial de Spravato. Ces développements indiquent une période d'ajustements stratégiques et d'optimisme des analystes pour Compass Pathways.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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