Enliven présente des données positives de l’essai sur la thérapie LMC au congrès EHA

Publié le 13/06/2025 12:12
Enliven présente des données positives de l’essai sur la thérapie LMC au congrès EHA

MILAN - Enliven Therapeutics (NASDAQ:ELVN), une société de biotechnologie en phase clinique avec une capitalisation boursière de 965 millions $ et une position de liquidité solide, a présenté des résultats actualisés de son essai de Phase 1 ENABLE évaluant ELVN-001 chez des patients atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) lors du Congrès de l’Association Européenne d’Hématologie à Milan. Selon l’analyse d’InvestingPro, la société maintient plus de liquidités que de dettes à son bilan, avec un ratio de liquidité générale supérieur à 21x.

Les données ont montré un taux cumulatif de réponse moléculaire majeure (RMM) de 47% à 24 semaines, avec 32% des patients atteignant une RMM et 100% la maintenant pendant cette période. La société a noté que ces résultats se comparent favorablement aux données historiques des essais de Phase 1 d’inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) BCR::ABL1 approuvés, malgré des tests sur une population plus lourdement prétraitée. Les analystes de Wall Street semblent optimistes concernant ces développements, avec des objectifs de prix allant de 27 à 45 $, suggérant un potentiel de hausse significatif par rapport aux niveaux actuels.

Selon le communiqué de presse, 90 patients ont été recrutés à différents niveaux de dose, avec 80% restant dans l’étude après une durée médiane de traitement d’environ 29 semaines. L’essai incluait des patients ayant reçu trois ITK ou plus auparavant (67%), dont 58% précédemment traités par asciminib et 43% par ponatinib.

ELVN-001 a démontré un profil de sécurité favorable avec seulement 3,4% des patients nécessitant des réductions de dose en raison d’événements indésirables liés au traitement et 4,6% abandonnant le traitement pour la même raison. Aucune dose maximale tolérée n’a été atteinte pendant l’étude.

Le médicament est conçu comme un inhibiteur de kinase sélectif ciblant la fusion génique BCR::ABL, qui favorise le développement de la LMC. La société a indiqué qu’elle prévoit de lancer son premier essai pivot de Phase 3 en comparaison directe en 2026. Bien qu’actuellement non rentable, les données d’InvestingPro montrent que l’entreprise maintient un score de santé financière Correct, avec des métriques et des analyses supplémentaires disponibles pour les abonnés, y compris des ProTips exclusifs et des outils d’analyse financière détaillés.

Andreas Hochhaus, Professeur à l’Hôpital Universitaire d’Iéna, en Allemagne, qui a présenté les données, a noté que bien que les ITK actuels aient amélioré l’espérance de vie des patients atteints de LMC, des défis demeurent concernant la résistance au traitement et l’intolérance.

Dans d’autres actualités récentes, Enliven Therapeutics a fait l’objet de plusieurs mises à jour d’analystes suite à leurs résultats financiers du premier trimestre 2025 et aux données prometteuses des essais cliniques. Mizuho Securities a relevé l’objectif de cours pour Enliven Therapeutics à 41 $, soulignant la position solide de l’entreprise sur le marché de la leucémie myéloïde chronique (LMC) et son potentiel d’intérêt pour une acquisition. BTIG a également augmenté son objectif de cours à 45 $, mettant l’accent sur les données positives de Phase I pour ELVN-001 et le changement stratégique de l’entreprise pour se concentrer sur ce traitement prometteur. H.C. Wainwright a relevé son objectif à 40 $, notant la perte nette du premier trimestre de l’entreprise et des dépenses plus élevées que prévu, mais maintenant une perspective positive en raison des réserves de trésorerie substantielles de l’entreprise.

Enliven Therapeutics a rapporté une perte nette au premier trimestre de 0,57 $ par action, s’alignant étroitement sur les attentes des analystes. La société a terminé le trimestre avec 289,6 millions $ en liquidités et équivalents, ce qui devrait soutenir les opérations jusqu’à fin 2027. Les données récentes des essais cliniques pour ELVN-001 ont montré des résultats prometteurs, avec 44% des patients évaluables atteignant une réponse moléculaire majeure à 24 semaines. Le profil de sécurité d’ELVN-001 était favorable, avec de faibles taux d’interruptions et de réductions de dose. Ces développements ont renforcé la confiance des analystes dans le potentiel d’Enliven Therapeutics, conduisant à des objectifs de prix plus élevés et des évaluations positives.

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.

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