CAESAREA, Israël - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) a annoncé des résultats significatifs d'essais cliniques pour son traitement de cryoablation ProSense® pour le cancer du sein précoce à faible risque. Les résultats, publiés dans les Annals of Surgical Oncology, indiquent un taux de non-récidive de 96,3% lorsqu'il est combiné à une thérapie endocrinienne.
L'essai ICE3, considéré comme la plus grande étude multicentrique contrôlée aux États-Unis sur la cryoablation à base d'azote liquide, a impliqué 194 patients éligibles qui ont subi l'intervention mini-invasive. L'âge moyen des patients était de 74,9 ans, avec des tailles de tumeurs allant de 2,8 à 14,9 mm. Après un suivi moyen de 54,16 mois, le taux de récidive tumorale mammaire ipsilatérale (IBTR) s'élevait à 4,3%, avec un taux de survie au cancer du sein de 96,7%.
Le Dr Richard E. Fine, auteur principal de l'étude et investigateur de l'ICE3, a souligné les résultats à cinq ans de l'essai, suggérant que la cryoablation avec ProSense® est une alternative sûre et efficace à la tumorectomie, particulièrement lorsqu'elle est suivie d'un traitement adjuvant approprié.
Les patients et les médecins traitants ont rapporté un taux de satisfaction de 100% concernant les résultats cosmétiques, et aucun événement indésirable grave lié au dispositif n'a été noté. De plus, une amélioration significative des scores de qualité de vie a été observée six mois après le traitement.
Eyal Shamir, PDG d'IceCure, a exprimé son optimisme quant à l'adoption potentielle du système ProSense® sur le marché en attendant l'approbation de la FDA, avec la réunion du comité consultatif de la FDA prévue le 7 novembre 2024. Shamir a souligné le rôle des résultats de l'essai ICE3 dans le soutien de la sécurité et de l'efficacité de ProSense® comme alternative à l'ablation chirurgicale de la tumeur.
La technologie de cryoablation de l'entreprise offre une procédure rapide, réalisable en cabinet sous anesthésie locale, avec une douleur minimale, peu de cicatrices et une récupération rapide par rapport à la chirurgie traditionnelle.
Ces informations sont basées sur un communiqué de presse d'IceCure Medical, qui développe et commercialise des systèmes de thérapie par cryoablation pour le traitement des tumeurs bénignes et cancéreuses, principalement axés sur les cancers du sein, du rein, des os et du poumon.
Dans d'autres actualités récentes, IceCure Medical Ltd. a fait l'objet de plusieurs développements notables. L'entreprise a rapporté une augmentation de 8% de son chiffre d'affaires total en glissement annuel pour le deuxième trimestre de l'exercice 2024, dépassant les attentes avec des revenus de 1,0 million de dollars. Cette croissance a été principalement tirée par une augmentation de 20% des ventes des systèmes ProSense et des sondes jetables d'IceCure, en particulier en Europe, aux États-Unis et au Japon.
De plus, l'Office américain des brevets et des marques a accordé un avis d'acceptation à IceCure pour une demande de continuation liée à sa technologie "Cryogen Pump", prolongeant la protection de sa technologie jusqu'en 2041. H.C. Wainwright a également ajusté son objectif de cours pour IceCure, le réduisant à 2,50 dollars contre 3,00 dollars précédemment, tout en maintenant une recommandation d'achat.
L'entreprise attend une réunion du comité consultatif sur les dispositifs médicaux de la FDA américaine pour discuter de ProSense dans le traitement du cancer du sein invasif précoce à faible risque. Une recommandation positive du comité pourrait conduire à une autorisation de commercialisation de la FDA pour ProSense dès 2025. Le partenaire d'IceCure au Japon, Terumo, prévoit également de demander l'approbation réglementaire pour ProSense au Japon pour la même indication au premier trimestre 2025. Ce sont les développements récents dans le parcours d'IceCure Medical.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'IceCure Medical Ltd. (NASDAQ:ICCM) continue de progresser dans le domaine médical avec son traitement de cryoablation ProSense®, la santé financière et la performance boursière de l'entreprise fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 31,59 millions de dollars et une croissance du chiffre d'affaires de 3,6% sur les douze derniers mois au deuxième trimestre 2024, IceCure affiche une modeste augmentation des ventes. Cependant, la marge de résultat d'exploitation de l'entreprise au cours de la même période était nettement négative à -432,13%, reflétant des coûts d'exploitation importants par rapport à ses revenus.
Les conseils InvestingPro suggèrent que, bien que les analystes s'attendent à une croissance des ventes pour l'année en cours, ils ne prévoient pas qu'IceCure soit rentable dans l'année. Cela correspond au ratio cours/bénéfice (P/E) actuel de l'entreprise de -2,36, ce qui indique que l'entreprise ne génère pas de bénéfice net pour le moment. De plus, le cours de l'action d'IceCure a connu une volatilité, avec un rendement total sur 6 mois de -46,39%, soulignant la nature fluctuante de l'action ces derniers temps.
Malgré ces défis, IceCure détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait offrir une certaine flexibilité financière alors qu'ils recherchent l'approbation de la FDA pour ProSense®. Pour une analyse détaillée et des informations supplémentaires, les investisseurs peuvent explorer d'autres conseils InvestingPro disponibles sur https://fr.investing.com/pro/ICCM, où ils trouveront des métriques financières complètes et des commentaires d'experts.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.