Investing.com — Novartis (capitalisation boursière : 223,4 milliards $), un géant pharmaceutique dont la santé financière est robuste selon les métriques InvestingPro, a annoncé l’approbation par la FDA de Fabhalta (iptacopan) pour le traitement des adultes atteints de glomérulopathie C3 (C3G), une maladie rénale rare. Il s’agit du premier traitement autorisé spécifiquement pour la C3G, visant à réduire la protéinurie, une condition caractérisée par un excès de protéines dans l’urine, symptôme courant des maladies rénales.
Avant cette approbation, les patients atteints de C3G disposaient d’options thérapeutiques limitées, principalement axées sur les soins de soutien et l’immunosuppression générale. Fabhalta, un médicament oral, cible la cause sous-jacente de la C3G en inhibant la voie alternative du complément, une partie du système immunitaire impliquée dans la maladie. Ce développement s’ajoute à l’impressionnante croissance du chiffre d’affaires de Novartis de 10,85% et à sa marge bénéficiaire brute de 75,22%, leader dans l’industrie.
L’approbation est basée sur les résultats de l’étude APPEAR-C3G de phase III, qui a démontré une réduction significative de la protéinurie maintenue sur une période d’un an. L’étude a également rapporté un profil de sécurité favorable pour Fabhalta, les réactions indésirables les plus courantes étant la rhinopharyngite et les infections virales.
La C3G est généralement diagnostiquée chez les jeunes adultes et peut évoluer vers une insuffisance rénale. La maladie se caractérise par l’accumulation de protéine C3 dans les reins, entraînant inflammation et dommages. Les symptômes comprennent fatigue, problèmes de mobilité et défis de santé mentale comme la dépression et l’anxiété.
Il s’agit de la troisième approbation américaine pour Fabhalta et la deuxième dans le portefeuille de maladies rénales de Novartis. Précédemment, le médicament avait été approuvé pour le traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) et pour les patients atteints de néphropathie à immunoglobuline A primaire (IgAN) présentant un risque de progression rapide de la maladie.
Novartis fait également progresser le développement de thérapies supplémentaires pour l’IgAN, notamment l’atrasentan et le zigakibart, qui sont en phase avancée d’essais cliniques.
L’entreprise reconnaît les contributions des patients et des investigateurs dans les essais cliniques qui ont conduit à l’approbation de Fabhalta pour la C3G. Cette approbation pourrait apporter un nouvel espoir aux patients et aux familles touchés par cette maladie débilitante. Avec une note de santé financière qualifiée d’"EXCELLENTE" par les analystes d’InvestingPro et un cours actuel de l’action montrant un potentiel de hausse selon les estimations de juste valeur, Novartis continue de démontrer son leadership en matière d’innovation pharmaceutique et de performance sur le marché.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de Novartis.
Dans d’autres actualités récentes, Novartis a annoncé un partenariat significatif avec la National Football League (NFL), marquant la première collaboration officielle de la ligue avec une entreprise pharmaceutique. Cette alliance vise à tirer parti de l’audience large de la NFL pour améliorer la sensibilisation à la santé et promouvoir la détection précoce des maladies, avec un accent initial sur le cancer. Le partenariat soutiendra la campagne Crucial Catch de la NFL, en collaboration avec l’American Cancer Society, qui souligne l’importance de la sensibilisation au cancer et des dépistages, particulièrement dans les communautés mal desservies. Novartis servira également de partenaire présentateur pour le Sommet sur la santé et la sécurité de la NFL et participera à divers événements de la ligue, comme le Pro Football Hall of Fame Game et la Draft NFL. La collaboration souligne l’engagement de Novartis envers la recherche centrée sur le patient, avec environ 35 projets de recherche et développement en oncologie. Victor Bultó, Président US de Novartis, a souligné l’objectif commun d’éduquer et de mobiliser les communautés pour la détection précoce des maladies. Le Dr Allen Sills, médecin-chef de la NFL, a noté que l’expertise de Novartis en matière de médicaments innovants constitue un ajout précieux aux initiatives de santé de la ligue. Tracie Rodburg, Vice-présidente senior des parrainages à la NFL, a exprimé son enthousiasme pour ce partenariat, soulignant son potentiel à avoir un impact durable sur la santé.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.