THOUSAND OAKS, Californie - Otezla (aprémilast) d'Amgen a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 17 ans qui sont candidats à la photothérapie ou au traitement systémique. Il s'agit du premier médicament oral approuvé par la FDA pour cette pathologie dans la population pédiatrique.
L'autorisation est basée sur l'étude SPROUT, un essai de phase 3 montrant que 33,1 % des patients traités par Otezla ont obtenu une amélioration significative de leur état, mesurée par l'évaluation globale statique du médecin (sPGA), contre 10,8 % des patients sous placebo. Le traitement doit être administré en doses de 20 ou 30 mg, deux fois par jour, en fonction du poids du patient.
Murdo Gordon, vice-président exécutif des opérations commerciales mondiales d'Amgen, a souligné l'importance de cette nouvelle option thérapeutique pour les jeunes patients et leurs soignants, compte tenu de la nature chronique et souvent inconfortable du psoriasis en plaques. Leah M. Howard, JD, présidente et directrice générale de la National Psoriasis Foundation, a également exprimé son soutien à cette nouvelle option de traitement oral.
Le profil de sécurité d'Otezla chez les patients pédiatriques était conforme à celui observé chez les adultes, les effets secondaires les plus fréquents étant la diarrhée, les nausées, les infections des voies respiratoires supérieures, les céphalées de tension et les maux de tête.
Amgen a souligné son engagement à garantir aux patients concernés un accès abordable à l'Otezla. La société est également reconnue pour son innovation et fait partie de l'indice Dow Jones Industrial Average® et de l'indice Nasdaq-100®.
La disponibilité d'Otezla pour un usage pédiatrique élargit les options thérapeutiques pour environ un tiers des patients atteints de psoriasis qui ont moins de 18 ans au moment de l'apparition de la maladie. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Amgen.
Dans d'autres nouvelles récentes, le médicament candidat d'Amgen, MariTide, a reçu des commentaires positifs de la part de leaders d'opinion clés (KOL), indiquant qu'une approche de titration plus lente pourrait répondre aux problèmes de tolérabilité. TD Cowen a maintenu une note d'achat sur les actions d'Amgen, fixant un objectif de prix de 381 $. La position de la firme reflète sa confiance dans le potentiel commercial de MariTide et la capacité d'Amgen à gérer les problèmes de tolérabilité du médicament.
Récemment, Medicare a décidé de négocier les prix de dix médicaments coûteux, dont l'Enbrel d'Amgen, dans le cadre de la loi sur la réduction de l'inflation de l'administration Biden. Cette mesure devrait permettre au gouvernement américain d'économiser 6 milliards de dollars la première année. Les nouveaux prix devraient entrer en vigueur en 2026, ce qui pourrait avoir un impact sur la santé financière des entreprises concernées, y compris Amgen.
Les actions d'Amgen ont également fait l'objet d'avis divergents de la part des analystes. Alors que TD Cowen et RBC Capital ont relevé leurs objectifs de prix pour Amgen, en maintenant des notes positives, Wells Fargo a rétrogradé l'action d'Amgen à "Equal Weight". Ces opinions divergentes soulignent l'influence des opinions des analystes sur la perception du marché et pourraient potentiellement avoir un impact sur les stratégies futures de la société.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Amgen (NASDAQ:AMGN) obtient l'approbation de la FDA pour l'Otezla dans le traitement du psoriasis en plaques chez l'enfant, les indicateurs financiers et la performance du marché de la société fournissent un contexte plus large aux investisseurs. Amgen a notamment fait preuve d'un engagement en faveur du rendement pour les actionnaires, comme en témoigne son impressionnant historique d'augmentation du dividende pendant 13 années consécutives, ce qui témoigne de sa santé financière et de la confiance de la direction dans l'avenir de l'entreprise.
Les données d'InvestingPro révèlent une solide capitalisation boursière de 176,23 milliards de dollars, soulignant la présence significative d'Amgen dans le secteur des biotechnologies. Le ratio C/B de la société s'élève à 55,95, ce qui indique une valorisation élevée par le marché, qui peut refléter la confiance des investisseurs dans ses perspectives de croissance et ses capacités d'innovation. En outre, le rendement du dividende d'Amgen est actuellement de 2,74 %, ce qui représente un flux de revenus intéressant pour les investisseurs.
Bien qu'Amgen se négocie à un multiple de bénéfices élevé, avec un ratio C/B ajusté pour les douze derniers mois au T2 2024 de 79,66, il est important de reconnaître que la société est un acteur de premier plan dans son secteur. Ce multiple élevé peut être attribué au positionnement stratégique de la société et au potentiel de croissance future des bénéfices, en particulier à la lumière de l'approbation de nouveaux produits tels que l'Otezla pour un usage pédiatrique.
Les investisseurs à la recherche de perspectives et d'analyses supplémentaires peuvent consulter les 11 autres Conseils InvestingPro, qui approfondissent les données financières d'Amgen, la performance de ses actions et sa position dans le secteur. Ces conseils peuvent être consultés sur la plateforme InvestingPro dédiée à l'adresse https://www.investing.com/pro/AMGN, offrant ainsi de précieux conseils à ceux qui envisagent d'investir dans ce géant de la biotechnologie.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.