WALTHAM, Massachusetts - Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), une société biopharmaceutique avec une capitalisation boursière de 91,23 millions $, a annoncé aujourd’hui que son anticorps monoclonal expérimental PEMGARDA® (pemivibart) a été intégré aux directives cliniques du National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®) en oncologie pour les lymphomes à cellules B. Selon les données d’InvestingPro, la société maintient des marges brutes impressionnantes de 93,32%, bien qu’elle soit actuellement dans une phase de développement nécessitant d’importants capitaux. Cette annonce fait suite à la recommandation précédente de l’Infectious Disease Society of America (IDSA) d’utiliser PEMGARDA pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez certaines personnes immunodéprimées.
PEMGARDA est conçu pour les personnes présentant une immunodépression modérée à sévère due à des conditions médicales ou des traitements, qui pourraient ne pas répondre adéquatement à la vaccination contre la COVID-19. L’inclusion de PEMGARDA par le NCCN offre une nouvelle option préventive pour les patients atteints de tumeurs malignes à cellules B, qui présentent un risque accru de complications graves liées à la COVID-19.
L’anticorps a reçu une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour la PrEP de la COVID-19 dans le groupe de patients spécifié. Il cible la protéine spike du SARS-CoV-2 pour empêcher l’attachement du virus aux cellules hôtes et a démontré une activité in vitro contre diverses variantes du SARS-CoV-2. Bien que l’action ait connu une volatilité significative, avec un rendement de 71,63% depuis le début de l’année, les analystes d’InvestingPro prévoient une croissance positive des ventes et une rentabilité pour l’année en cours.
Le Dr George Yaghmour et Tim Lee d’Invivyd ont souligné l’importance de ce développement, notant que PEMGARDA pourrait aider à protéger les patients vulnérables, leur permettant de poursuivre leurs soins contre le cancer et de se concentrer sur leur rétablissement. Les directives actualisées du NCCN, désormais disponibles sur leur site web, visent à aider les prestataires en oncologie à prendre des décisions de traitement fondées sur des preuves.
L’autorisation d’utilisation d’urgence de PEMGARDA est basée sur une approche d’immunopontage et sur son anticorps monoclonal parent, l’adintrevimab, qui a démontré son efficacité lors d’essais cliniques mondiaux. Cependant, la société reconnaît les limites des données soutenant les bénéfices de PEMGARDA et le potentiel d’émergence de variantes du SARS-CoV-2 avec une susceptibilité réduite au traitement.
L’inclusion de PEMGARDA dans les directives du NCCN représente une étape importante pour Invivyd dans sa mission de protection contre les maladies infectieuses virales, à commencer par le SARS-CoV-2. La société poursuit ses efforts pour surveiller et adapter ses candidats anticorps afin de faire face aux menaces évolutives.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d’Invivyd, Inc. et n’a pas été vérifiée indépendamment. Les investisseurs recherchant des informations plus approfondies peuvent accéder à une analyse complète et à 12 ProTips supplémentaires via InvestingPro, y compris des indicateurs détaillés de santé financière et des projections de croissance, avec des objectifs de prix des analystes allant de 0,80 $ à 10,00 $ par action.
Dans d’autres actualités récentes, Invivyd Inc. a annoncé ses résultats financiers du premier trimestre 2025, rapportant un revenu net de produits de 11,3 millions $ provenant de son produit de prévention de la COVID-19, PEMGARDA. Le bénéfice par action et le chiffre d’affaires de la société n’ont pas répondu aux attentes des analystes, ce qui a conduit à une orientation stratégique visant à atteindre la rentabilité d’ici mi-2025. Invivyd a réduit ses dépenses d’exploitation de 15% d’un trimestre à l’autre, passant de 32,3 millions $ à 27,4 millions $, et détient environ 48 millions $ en liquidités et équivalents. La société fait également progresser le développement clinique d’une nouvelle molécule, VYD2311, et élargit son pipeline dans la prévention virale. Invivyd a internalisé sa force de vente et augmenté la disponibilité de PEMGARDA de 120 à 880 sites, bien que cette transition ait causé des perturbations affectant les chiffres de ventes. La société vise à tirer parti de ses choix stratégiques et opérationnels pour créer de la valeur médicale et la traduire en valeur pour les actionnaires. Invivyd reste optimiste quant à ses perspectives financières, projetant un bénéfice potentiel par action de 0,01 $ pour le deuxième trimestre 2025 et de 0,04 $ pour le troisième trimestre 2025. De plus, l’entreprise a obtenu l’accès à un financement non dilutif pouvant atteindre 30 millions $ grâce à une facilité de prêt à terme avec SVB.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.