Investing.com — Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ:GALT), une société biopharmaceutique avec une capitalisation boursière de 87,19 millions $ axée sur le développement de traitements pour les maladies du foie et le cancer, a annoncé des résultats positifs de son essai NAVIGATE lors du Congrès de l’Association Européenne pour l’Étude du Foie (EASL) 2025 à Amsterdam le 10/05/2025. Selon les données InvestingPro, la société se négocie actuellement près de sa Juste Valeur, bien qu’elle fasse face à des défis financiers avec un score de santé globale faible. L’étude a évalué l’efficacité du belapectin, un inhibiteur de la galectine-3, chez des patients atteints de stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH) avec cirrhose et hypertension portale.
L’essai NAVIGATE, une étude mondiale, multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, a impliqué 355 patients qui ont reçu du belapectin par voie intraveineuse ou un placebo toutes les deux semaines pendant 18 mois. Le critère d’évaluation principal était la prévention des varices œsophagiennes, une complication grave de l’hypertension portale.
Dans la population per-protocole de 287 patients, ceux traités avec le belapectin à une dose de 2 mg/kg de masse corporelle maigre (LBM) ont connu une réduction de 49,3% de l’incidence des nouvelles varices par rapport au groupe placebo, un résultat statistiquement significatif (p=0,04). La dose de 4 mg/kg LBM a également montré une réduction des nouvelles varices par rapport au placebo, bien que le résultat n’ait pas été statistiquement significatif.
De plus, l’étude a rapporté que moins de patients dans les groupes traités au belapectin ont connu une aggravation de la rigidité hépatique, un marqueur de la progression de la fibrose hépatique, mesurée par FibroScan®. Plus précisément, les patients du groupe 2 mg/kg ont présenté une réduction significative de la rigidité hépatique par rapport au groupe placebo. Ces résultats surviennent alors que l’action de la société a connu une volatilité importante, les données InvestingPro montrant une baisse de 53,38% au cours des six derniers mois, bien qu’elle maintienne un bêta relativement faible de 0,63, indiquant une volatilité moindre par rapport au marché plus large.
Le profil de sécurité du belapectin a également été noté comme encourageant, avec une incidence d’événements indésirables et d’événements indésirables graves comparable entre les groupes de traitement et de placebo.
Le Dr Naim Alkhouri, MD, Directeur académique de Summit Clinical Research, a souligné l’importance des résultats de l’étude, déclarant que le belapectin a le potentiel de répondre à un besoin non satisfait chez les patients atteints de cirrhose MASH et d’hypertension portale cliniquement significative. Le Dr Naga Chalasani, professeur à l’École de médecine de l’Université de l’Indiana, a ajouté que l’étude NAVIGATE fournit de nouvelles preuves significatives soutenant le potentiel thérapeutique du belapectin.
Galectin Therapeutics vise à développer de nouvelles thérapies pour les maladies chroniques du foie et le cancer, le belapectin étant son principal candidat médicament. Le programme de développement du belapectin a reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration américaine pour le traitement de la cirrhose MASH.
Les résultats rapportés sont basés sur un communiqué de presse de Galectin Therapeutics Inc. et contribuent au corpus croissant de recherches dans le domaine du traitement des maladies du foie. Avec le prochain rapport sur les résultats prévu pour le 19/05/2025, les investisseurs suivent de près les indicateurs financiers de l’entreprise. Les abonnés InvestingPro ont accès à des informations supplémentaires, notamment 6 ProTips clés et une analyse financière complète qui peuvent aider à évaluer le potentiel de l’entreprise au milieu de ses étapes de développement.
Dans d’autres actualités récentes, Galectin Therapeutics Inc. a rapporté des résultats significatifs de son essai NAVIGATE, qui a testé le belapectin pour la stéatohépatite associée à une dysfonction métabolique (MASH) avec cirrhose et hypertension portale. Les résultats de l’essai ont montré une réduction de 68,1% de l’incidence des nouvelles varices chez les patients américains qui ont adhéré au protocole et ont été traités avec le belapectin, par rapport à ceux recevant un placebo. Cette analyse de sous-groupe a démontré un bénéfice statistiquement significatif avec une valeur p de 0,02. Initialement, les résultats principaux de l’essai indiquaient une incidence de varices inférieure de 43,2% à 18 mois chez les patients traités avec le belapectin par rapport au placebo, bien que cela n’ait pas atteint une signification statistique dans la population plus large en intention de traiter. Galectin Therapeutics analyse d’autres données de patients qui ont terminé 36 mois de thérapie et prévoit de publier des résultats supplémentaires d’ici début 2025. La société explore des partenariats pour faire progresser le développement du belapectin et ses programmes cliniques en immunothérapie du cancer. Le PDG Joel Lewis a souligné le besoin urgent de traitements efficaces, étant donné l’absence de thérapies approuvées par la FDA pour la cirrhose MASH. Le potentiel du belapectin est souligné par sa désignation Fast Track par la Food and Drug Administration américaine.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.