RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., leader mondial des soins de santé, a annoncé que son essai clinique de phase 3 KEYFORM-007 n'a pas atteint son objectif principal de survie globale (OS) pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique (CCRm) microsatellite stable (MSS) PD-L1 positif précédemment traité. L'essai évaluait l'efficacité d'une combinaison à dose fixe de favezelimab, un anticorps anti-LAG-3, et de pembrolizumab, la thérapie anti-PD-1 de Merck, par rapport au traitement standard.
L'analyse finale préspécifiée a conclu que la combinaison de favezelimab et de pembrolizumab n'améliorait pas la survie globale par rapport aux traitements standard, le regorafenib ou le TAS-102. Malgré ce résultat, le profil de sécurité de la thérapie combinée était cohérent avec les études précédentes, ne montrant aucun nouveau problème de sécurité.
Le Dr M. Catherine Pietanza, vice-présidente du développement clinique mondial chez Merck Research Laboratories, a exprimé sa gratitude envers les participants et les investigateurs impliqués dans l'étude. Elle a souligné l'engagement de l'entreprise à poursuivre le développement de combinaisons basées sur KEYTRUDA et de nouveaux candidats pour les patients atteints de cancer colorectal qui nécessitent de nouvelles options de traitement.
Le cancer colorectal reste le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué dans le monde, la maladie microsatellite stable étant particulièrement difficile à traiter en raison de sa réponse limitée aux immunothérapies. Aux États-Unis, KEYTRUDA est actuellement approuvé pour le traitement des patients atteints d'un cancer colorectal non résécable ou métastatique avec une instabilité microsatellitaire élevée (MSI-H) ou une déficience du système de réparation des mésappariements (dMMR), déterminée par un test approuvé par la FDA, mais pas pour le CCRm MSS.
La combinaison à dose fixe de favezelimab et de pembrolizumab est également à l'étude pour divers types de tumeurs solides et certaines hémopathies malignes, y compris une étude de phase 3 pour les patients atteints d'un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire.
L'essai KEYFORM-007 a recruté 441 patients qui ont été randomisés pour recevoir soit la combinaison à dose fixe, soit le traitement standard choisi par l'investigateur. Merck prévoit d'évaluer pleinement les données et de partager les résultats avec la communauté scientifique.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Merck & Co., Inc.
Dans d'autres actualités récentes, Merck & Co., Inc. a réalisé des progrès significatifs dans le secteur de la santé. La thérapie KEYTRUDA de l'entreprise a reçu de nouvelles approbations du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être pour des cancers spécifiques du poumon et de l'urothélium, répondant ainsi à des besoins non satisfaits dans ces domaines. De plus, Merck a lancé un nouveau vaccin contre la leucémie féline, NOBIVAC NXT FeLV, qui sera bientôt disponible dans les cliniques vétérinaires aux États-Unis.
La thérapie KEYTRUDA de Merck a également reçu des avis positifs du Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des indications de cancer gynécologique, et la Food and Drug Administration américaine a approuvé KEYTRUDA pour le traitement du mésothéliome pleural malin avancé. Ces approbations sont basées sur les résultats de divers essais de phase 3.
En termes de notes d'analystes, BMO Capital Markets a maintenu sa note "Surperformance" sur Merck, basée sur la forte performance de la thérapie expérimentale de Merck, l'ivonescimab. Sur le plan juridique, une action en justice contestant une loi américaine qui oblige les sociétés pharmaceutiques, dont Merck, à discuter des prix des médicaments avec Medicare a été relancée par la Cour d'appel du 5e circuit des États-Unis. Ces développements récents donnent un aperçu des opérations et des réalisations en cours de Merck & Co.
Perspectives InvestingPro
Alors que Merck & Co., Inc. fait face aux défis des résultats des essais cliniques, la santé financière de l'entreprise reste un point focal pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Merck affiche une capitalisation boursière robuste de 289,86 milliards €, reflétant sa présence significative dans l'industrie pharmaceutique. Le ratio P/E de l'entreprise est de 21,23, avec un ratio P/E ajusté pour les douze derniers mois au T2 2024 de 17,57, indiquant une valorisation favorable par rapport aux bénéfices.
Les conseils InvestingPro suggèrent que Merck est une entreprise avec un historique de stabilité financière et de rendements pour les actionnaires. L'entreprise a augmenté son dividende pendant 13 années consécutives et a maintenu le paiement de dividendes pendant 54 années consécutives impressionnantes, soulignant son engagement à restituer de la valeur aux actionnaires. De plus, les analystes prédisent que l'entreprise sera rentable cette année, comme en témoigne sa rentabilité au cours des douze derniers mois.
Les investisseurs peuvent trouver du réconfort dans la faible volatilité du prix de Merck et sa position de joueur de premier plan dans l'industrie pharmaceutique. Pour ceux qui souhaitent explorer davantage, des conseils InvestingPro supplémentaires sont disponibles sur InvestingPro, fournissant des informations plus approfondies sur les indicateurs financiers et la performance de marché de Merck.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.