RAHWAY, N.J. - Merck (NYSE: MRK) et sa filiale EyeBio ont annoncé le début de l'essai BRUNELLO, une étude pivot évaluant l'efficacité et la sécurité du médicament expérimental Restoret (MK-3000) pour les patients souffrant d'œdème maculaire diabétique (OMD). Cet essai fait suite aux résultats prometteurs de l'étude de phase 1/2 AMARONE, qui a révélé les avantages potentiels du MK-3000 pour les maladies de la rétine.
L'étude BRUNELLO est un essai clinique de phase 2b/3, randomisé et à double masque, conçu pour comparer les effets de deux doses de MK-3000 par rapport au contrôle actif, le ranibizumab. Les participants recevront des traitements toutes les quatre semaines pendant la première année, puis un intervalle de traitement personnalisé sera appliqué au cours de la deuxième année. Les principales mesures de l'essai sont la sécurité et le changement moyen de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) entre le début de l'étude et la semaine 52.
L'OMD est une complication du diabète qui peut entraîner une déficience visuelle ou la cécité. Elle touche environ 750 000 personnes aux États-Unis, et l'on s'attend à ce que ce nombre augmente parallèlement à la prévalence croissante du diabète. MK-3000, un anticorps Wnt tétravalent et tri-spécifique, est étudié en tant que première option thérapeutique potentielle pour restaurer et maintenir la barrière hémato-rétinienne en ciblant les fuites vasculaires dans la rétine.
Merck, leader mondial dans le domaine de la santé, souligne son engagement à faire progresser le traitement des maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Le lancement de l'essai BRUNELLO marque une étape importante dans les efforts de la société pour développer des thérapies innovantes pour les maladies de la rétine, y compris l'OMD et la dégénérescence maculaire liée à l'âge par voie néovasculaire (DMLA).
Le développement du MK-3000 s'inscrit dans la mission plus large de Merck qui consiste à tirer parti de la science pour améliorer les résultats en matière de santé dans le monde entier. Cependant, comme tous les médicaments expérimentaux, le MK-3000 doit subir des tests rigoureux pour garantir sa sécurité et son efficacité avant de recevoir l'approbation des autorités réglementaires et d'être commercialisé.
Les informations concernant l'essai BRUNELLO et le développement de Restoret sont basées sur un communiqué de presse de Merck & Co, Inc. De plus amples détails sur l'essai sont disponibles sur le site ClinicalTrials.gov, avec l'identifiant NCT06571045.
Dans d'autres nouvelles récentes, les résultats de Merck & Co pour le deuxième trimestre 2024 ont dépassé les attentes du marché, montrant une croissance organique significative des ventes dans ses franchises CM&E et oncologie dans le secteur de la santé et dans sa division électronique. La société a révisé ses prévisions pour l'ensemble de l'année 2024, prévoyant un chiffre d'affaires net compris entre 20,7 milliards d'euros et 22,1 milliards d'euros. TD Cowen maintient une note d'achat sur Merck, malgré les incertitudes entourant son vaccin Gardasil sur le marché chinois et une base réduite pour l'année 2024. L'objectif de croissance de Merck pour la période 2024-2030 reste inchangé, ce qui témoigne de la confiance dans le potentiel de croissance de l'entreprise dans d'autres domaines.
Dans le domaine des essais cliniques, Merck a entamé un essai de phase 3 pour le bomedemstat, un traitement potentiel de la thrombocytémie essentielle, une maladie sanguine rare. Cependant, deux essais cliniques de phase 3, KEYNOTE-867 et KEYNOTE-630, ont été interrompus en raison de l'efficacité insuffisante de KEYTRUDA dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules et du carcinome épidermoïde cutané.
La Commission européenne a approuvé KEYTRUDA, la thérapie anti-PD-1 de Merck, en association avec Padcev, pour le traitement du carcinome urothélial non résécable ou métastatique. Il s'agit de la troisième indication de KEYTRUDA pour le cancer de la vessie dans l'UE. En outre, la Commission européenne a approuvé le traitement de Merck, WINREVAIR, pour le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire, marquant ainsi le premier traitement par inhibiteur de la signalisation de l'activine dans l'Union européenne.
Enfin, l'administration Biden a entamé des négociations de prix avec le programme de santé Medicare pour 10 médicaments sur ordonnance, dont le Januvia de Merck. Ces négociations devraient permettre au gouvernement américain d'économiser 6 milliards de dollars la première année. Ces développements récents soulignent l'engagement continu de Merck & Co en faveur de l'innovation et de la croissance.
Perspectives InvestingPro
Alors que Merck (NYSE: MRK) entame l'essai pivot BRUNELLO pour son médicament expérimental Restoret (MK-3000), la santé financière de la société et sa position sur le marché offrent un contexte supplémentaire aux investisseurs qui suivent les progrès de ce nouveau traitement potentiel de l'œdème maculaire diabétique (OMD). Selon des données récentes d'InvestingPro, Merck peut se targuer d'une solide capitalisation boursière de 295,51 milliards de dollars, ce qui témoigne de sa présence significative dans l'industrie pharmaceutique. L'engagement de la société en faveur de l'innovation et des soins aux patients se reflète dans sa performance financière, avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de 21,52, ajusté à 17,81 pour les douze derniers mois au T2 2024, indiquant un équilibre entre sa valeur de marché et son potentiel de bénéfices.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que Merck a augmenté son dividende pendant 13 années consécutives, ce qui met en évidence sa stabilité financière et son engagement à restituer de la valeur aux actionnaires. En outre, Merck devrait augmenter son bénéfice net cette année, ce qui pourrait être un signe prometteur pour les investisseurs à la recherche de croissance dans le secteur des soins de santé. Ces éléments, ainsi que le fait que Merck opère avec un niveau d'endettement modéré et maintient une faible volatilité de son cours, en font une option intéressante pour ceux qui recherchent un mélange de stabilité et de croissance potentielle dans leurs portefeuilles.
Avec un rendement du dividende de 2,64 % selon les dernières données et un historique de maintien des paiements de dividendes pendant 54 années consécutives, Merck se distingue par sa régularité sur le marché. Les investisseurs désireux d'aller plus loin peuvent consulter d'autres InvestingPro Tips qui approfondissent les nuances financières de Merck et sa position dans le secteur. Ces conseils sont accessibles par le biais du produit InvestingPro, qui fournit une analyse complète permettant de prendre des décisions en connaissance de cause.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.