Investing.com — Pharvaris (capitalisation boursière : 851,46 millions $), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements pour les maladies médiées par la bradykinine, a reçu la désignation de médicament orphelin de la Commission européenne pour son candidat-médicament deucrictibant, destiné à l’angioedème médié par la bradykinine. Cette désignation fait suite à une reconnaissance similaire par la Food and Drug Administration américaine en mars 2022. Selon les données d’InvestingPro, la société maintient une position financière solide avec plus de liquidités que de dettes à son bilan, ce qui la positionne favorablement pour poursuivre le développement de son médicament.
Le directeur médical de la société, Peng Lu, M.D., Ph.D., a déclaré que cette reconnaissance par les régulateurs européens souligne le potentiel du deucrictibant en tant qu’antagoniste du récepteur B2 de la bradykinine pour répondre aux besoins des conditions d’angioedème au-delà de l’angioedème héréditaire (AEH). Le deucrictibant est conçu pour bloquer les effets de la bradykinine, responsable des crises d’angioedème. Avec un ratio de liquidité générale de 19,08, l’analyse d’InvestingPro montre que l’entreprise dispose d’une liquidité suffisante pour financer ses programmes cliniques, bien que les analystes prévoient des pertes continues cette année.
Le deucrictibant est actuellement en essais cliniques de phase 3, évaluant son efficacité et sa sécurité dans la prévention des crises d’AEH, Pharvaris discutant activement avec les autorités réglementaires d’un essai pivot pour l’angioedème acquis dû à une déficience en inhibiteur C1 (AAE-C1INH).
Ce médicament expérimental est un nouvel antagoniste oral puissant du récepteur B2 de la bradykinine. Pharvaris développe deux formulations : un comprimé à libération prolongée pour le traitement prophylactique et une gélule à libération immédiate pour le traitement à la demande.
Pharvaris vise à offrir une alternative aux traitements injectables pour l’angioedème médié par la bradykinine avec la commodité d’une thérapie orale. La société a rapporté des données positives d’études de Phase 2 tant en prophylaxie qu’en traitement à la demande et mène actuellement des études pivotales de Phase 3 (CHAPTER-3 pour la prévention et RAPIDe-3 pour le traitement à la demande).
La désignation de médicament orphelin par la CE et la FDA est significative car elle offre des incitations réglementaires et financières aux entreprises pour développer et commercialiser des thérapies pour les maladies ou conditions rares.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de Pharvaris. Les déclarations prospectives de la société sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels différant matériellement de ceux projetés. Cela inclut les interactions avec les autorités réglementaires, la progression et le succès des programmes de développement clinique, l’impact des maladies épidémiques sur les opérations commerciales, et la capacité à obtenir des approbations réglementaires et à commercialiser des candidats-produits. Les investisseurs doivent noter que le prochain rapport sur les résultats de l’entreprise est prévu pour le 24/04/2025, ce qui pourrait fournir des mises à jour cruciales sur le pipeline de développement clinique. Obtenez des informations plus approfondies sur la santé financière de Pharvaris et 7 ProTips supplémentaires avec InvestingPro.
Dans d’autres actualités récentes, Pharvaris a rapporté des données positives à long terme pour son médicament oral deucrictibant, destiné au traitement de l’angioedème héréditaire (AEH). L’étude d’extension en ouvert CHAPTER-1 a montré que les participants ont connu une médiane de zéro jour avec des symptômes d’AEH chaque mois sur une période de traitement moyenne de 12,8 mois. De plus, l’étude d’extension RAPIDe-2 a démontré que le deucrictibant soulageait efficacement les symptômes des crises des voies respiratoires supérieures avec un temps médian jusqu’au soulagement de 0,9 heure. Les analystes de Citizens JMP et JMP Securities ont maintenu leurs notations "Market Outperform" pour Pharvaris, fixant tous deux un objectif de prix de 55,00 $. JMP Securities a souligné les progrès de l’entreprise dans ses essais cliniques, particulièrement l’étude de Phase 3 de la version à libération prolongée du deucrictibant. Cette étude devrait produire des résultats au second semestre 2026. L’analyste a noté le potentiel du deucrictibant à capturer une part significative du marché prophylactique, étant donné sa formulation orale. Pharvaris continue de faire progresser le deucrictibant à travers des études pivotales de Phase 3, visant à confirmer son profil de sécurité et d’efficacité.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.