WILMINGTON, Del. - Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD), une société d'oncologie de précision en phase clinique, a annoncé aujourd'hui des données cliniques intermédiaires de son essai de phase 1 du PRT3789, une nouvelle thérapie pour les patients atteints de cancers mutés SMARCA4. Les résultats ont été présentés au Congrès 2024 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Barcelone, en Espagne.
L'étude précoce s'est concentrée sur la sécurité et l'efficacité du PRT3789 dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et du cancer de l'œsophage. Au 5 août 2024, l'essai avait recruté 65 patients, dont 46 étaient évaluables pour l'efficacité. Les chercheurs ont rapporté que le PRT3789 était bien toléré dans huit cohortes de dosage, sans toxicités limitant la dose ni effets indésirables graves liés au médicament à l'étude. Les effets indésirables étaient généralement légers à modérés, incluant des nausées, une diminution de l'appétit et de la fatigue.
Sur les 26 patients atteints de CPNPC ou de cancer de l'œsophage évaluables pour l'efficacité, sept ont connu une réduction tumorale, avec trois réponses partielles confirmées. De plus, un patient est sous traitement depuis plus d'un an, indiquant une maladie stable prolongée. Aucune réduction tumorale n'a été observée chez les patients atteints d'autres types de tumeurs.
"Le profil de sécurité émergent et l'activité clinique précoce du PRT3789 sont prometteurs", a déclaré Jane Huang, M.D., présidente et directrice médicale de Prelude. "Ces données représentent une preuve de concept initiale que la dégradation sélective de SMARCA2 peut produire une activité antitumorale dans certains cancers mutés SMARCA4."
La société procède actuellement à une escalade de dose dans la 9e cohorte et prévoit d'identifier une dose biologiquement active pour le PRT3789 en monothérapie d'ici la fin de l'année. L'étude en cours comprend également des cohortes de rattrapage enrichies en patients atteints de CPNPC et de cancer de l'œsophage avec des mutations de classe 1, ainsi qu'une étude de combinaison avec le docétaxel.
Prelude vise à établir le profil de sécurité et de tolérance du PRT3789, à évaluer son activité, sa pharmacocinétique et sa pharmacodynamique, et à déterminer une dose pour passer aux essais cliniques d'enregistrement. La société prévoit de conclure l'escalade de dose en monothérapie en 2024.
Les données intermédiaires de phase 1 pour le PRT3789 seront également présentées au Symposium EORTC-NCI-AACR sur les cibles moléculaires et la thérapeutique du cancer le 24 octobre 2024.
Cet article est basé sur un communiqué de presse.
Dans d'autres nouvelles récentes, Prelude Therapeutics a rapporté une sécurité favorable et une activité clinique de son nouveau médicament anticancéreux, PRT3789, dans un essai de phase 1. Le médicament est testé sur des patients atteints de tumeurs solides avancées portant une mutation SMARCA4. En collaboration avec le géant pharmaceutique Merck, Prelude a également lancé un essai clinique de phase 2, combinant le PRT3789 avec la thérapie anti-PD-1 de Merck, KEYTRUDA. Ces développements surviennent alors que Prelude a terminé le premier trimestre 2024 avec environ 201,9 millions de dollars en liquidités et équivalents, malgré l'absence de revenus. Du côté des analystes, Barclays a dégradé l'action de Prelude de Equalweight à Underweight, tandis que H.C. Wainwright a maintenu une position Neutre sur l'action de la société. Notamment, Prelude fait progresser deux programmes clés, SMARCA2 et CDK9, à travers des essais cliniques, avec le dégradeur SMARCA2, PRT3789, dont la dose de phase 2 devrait être sélectionnée d'ici mi-2024. Ce sont là quelques-uns des développements récents de Prelude Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Prelude Therapeutics Incorporated (NASDAQ:PRLD) évolue dans un environnement de marché dynamique, comme le reflètent les dernières métriques de l'entreprise et les perspectives des analystes. Selon les données d'InvestingPro, PRLD a une capitalisation boursière d'environ 277,32 millions de dollars, indiquant l'échelle à laquelle l'entreprise opère dans le domaine de l'oncologie de précision en phase clinique. De plus, le ratio Prix/Valeur Comptable de l'entreprise au cours des douze derniers mois jusqu'au deuxième trimestre 2024 s'élève à 1,48, suggérant comment le marché évalue l'entreprise par rapport à sa valeur comptable.
Bien que l'entreprise progresse dans ses essais cliniques, il est important de noter que les analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir. Cette révision pourrait être un indicateur de défis à venir ou d'ajustements dans les attentes du marché. De plus, le cours de l'action de Prelude a démontré une volatilité considérable, un facteur que les investisseurs devraient prendre en compte lors de l'évaluation du profil de risque de leur investissement.
Les conseils InvestingPro soulignent que Prelude Therapeutics dispose de plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de stabilité financière. Cependant, l'entreprise brûle également rapidement ses liquidités, un point préoccupant qui pourrait affecter sa capacité à maintenir des activités de recherche et développement à long terme sans rechercher de financement supplémentaire.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse complète de la santé financière et des perspectives futures de Prelude Therapeutics, InvestingPro propose une gamme de conseils supplémentaires. Au total, il y a 12 conseils InvestingPro disponibles, qui peuvent fournir des aperçus plus approfondis sur la performance de l'entreprise et les opportunités d'investissement potentielles.
Dans l'ensemble, les données et conseils InvestingPro offrent un contexte précieux sur la position actuelle et les perspectives futures de Prelude, alors que l'entreprise continue de progresser dans ses essais cliniques et travaille à l'introduction de thérapies anticancéreuses innovantes sur le marché.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.