Investing.com — SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), une société de biotechnologie à petite capitalisation de 137 millions USD spécialisée dans les thérapies contre le cancer, a annoncé le début du traitement du premier patient pédiatrique dans un essai de phase 2 de SLS009 pour la leucémie myéloïde aiguë récidivante/réfractaire (LAM r/r). L’action de la société a montré une forte dynamique, gagnant plus de 45% depuis le début de l’année. L’extension de l’essai pour inclure des patients pédiatriques souligne l’accent mis par SELLAS sur la réponse aux besoins médicaux non satisfaits dans les affections hématologiques, particulièrement pour ceux ayant des options de traitement limitées.
L’essai clinique de phase 2 évalue la sécurité, l’efficacité et la tolérabilité de SLS009, un inhibiteur sélectif de CDK9, en combinaison avec le vénétoclax et l’azacitidine. L’étude inclut des patients qui n’ont pas répondu aux thérapies conventionnelles, y compris ceux avec des mutations TP53 multi-hits, un échec du traitement à l’azacitidine et au vénétoclax, une rechute post-transplantation, et une résistance aux chimiothérapies à haute intensité. Selon les données InvestingPro, SELLAS maintient une position financière saine avec plus de liquidités que de dettes et un ratio de liquidité générale de 4,64, fournissant des ressources adéquates pour ses programmes cliniques.
SELLAS a obtenu la désignation de maladie pédiatrique rare (RPDD) de la FDA pour l’utilisation de SLS009 dans le traitement de la LAM pédiatrique en juillet 2024. Cette désignation pourrait ouvrir la voie à un bon d’examen prioritaire (PRV) si une demande de nouveau médicament (NDA) pour le médicament est approuvée. Les PRV peuvent accélérer le processus d’examen pour les demandes de commercialisation ultérieures et constituent un atout précieux, ayant été vendus pour environ 100 millions USD lors de transactions récentes.
L’étude ouverte, à bras unique et multicentrique vise à atteindre un taux de réponse cible de 20% et une survie médiane d’au moins trois mois. De plus, l’essai cherche à identifier des biomarqueurs pour enrichir d’autres études. Des informations sur l’essai peuvent être trouvées sur clinicaltrials.gov sous l’identifiant NCT04588922.
Le principal candidat-produit de SELLAS, GPS, cible la protéine WT1 présente dans divers types de tumeurs et a un potentiel en tant que monothérapie ou en combinaison avec d’autres traitements. SLS009, également en développement, pourrait devenir un inhibiteur de CDK9 à petite molécule différencié avec un profil de toxicité favorable et une puissance accrue par rapport aux inhibiteurs de CDK9 existants.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse et reflète les efforts continus de l’entreprise dans le domaine du développement de médicaments en oncologie. Bien que l’analyse InvestingPro montre des objectifs de prix des analystes allant de 4 à 7,50 USD, suggérant un potentiel de hausse significatif, les investisseurs devraient noter que l’entreprise n’est pas actuellement rentable. Les déclarations prospectives du communiqué de presse comportent des risques et des incertitudes, et les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux projetés. SELLAS ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives après la date de la déclaration originale. Les abonnés InvestingPro ont accès à 8 informations clés supplémentaires sur SELLAS, y compris des métriques détaillées de santé financière et des indicateurs de croissance.
Dans d’autres actualités récentes, SELLAS Life Sciences Group, Inc. a rapporté des résultats prometteurs de ses essais de phase 2 en cours de SLS009 pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LAM) et du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB). L’essai de phase 2 de la société pour la LAM a montré une survie globale médiane (mOS) de 8,9 mois chez les patients atteints de LAM liée à une myélodysplasie, dépassant significativement le repère historique de 2,5 mois. L’essai a également atteint un taux de réponse global (ORR) de 67% chez les patients atteints de LAM-MRC, dépassant l’ORR cible de 20%. Dans un essai distinct de phase 2a pour le LDGCB, SLS009 en combinaison avec Brukinsa® a démontré un taux de réponse global de 67%, notablement plus élevé que le taux pour le zanubrutinib seul.
L’étude sur le LDGCB a rapporté un taux de contrôle de la maladie de 83%, avec un patient atteignant une réponse complète. SELLAS a souligné que SLS009 était bien toléré dans les deux essais, sans nouveaux problèmes de sécurité observés. La société continue d’inscrire des cohortes supplémentaires pour évaluer davantage le potentiel du médicament, particulièrement chez les patients présentant des mutations génétiques spécifiques. SELLAS reste engagée à faire progresser ses programmes de développement clinique pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le traitement du cancer.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.