Ipsen (PARIS:IPN) a annoncé jeudi la publication dans le New England Journal of Medicine de résultats jugés 'convaincants' d'un essai clinique mené sur Somatuline dans le traitement des tumeurs métastatiques neuro-endocrines gastro-entéro pancréatiques (TNE-GEP).
D'après le laboratoire, Somatuline a prolongé la survie des patients sans progression de la maladie.
Après 96 semaines de traitement expérimental, le risque de progression de la maladie ou de décès a été diminué de 53%.
'Les données de l'étude Clarinet sont vraiment convaincantes notamment parce que ce sont les seules données de survie sans progression de TNE-GEP avec un analogue de la somatostatine dans une population étudiée multinationale aussi vaste', a déclaré le Pr Martyn Caplin, professeur au Royal Free Hospital (Londres) et principal investigateur de l'étude.
Au total, 204 patients dans 48 centres de 14 pays ont participé à l'étude.
Fort de ces résultats jugés 'significatifs', Ipsen compte démarrer un programme d'enregistrement mondial qui s'est concrétisé, le 1er juillet dernier, par le dépôt aux Etats-Unis d'une demande d'autorisation de mise sur le marché complémentaire pour le traitement des TNE-GEP, ainsi que des variations aux autorisations de mise sur le marché dans 25 pays de l'Union Européenne.
Somatuline, un analogue de la somatostatine qui inhibe la sécrétion de plusieurs fonctions endocrines et exocrines, est principalement utilisé pour le traitement de l'acromégalie.
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Ipsen: de nouvelles données 'convaincantes' sur Somatuline
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