AB Science a publié lundi un résumé des points clé de sa conférence organisée vendredi dernier autour du masitinib dans le traitement de la mastocytose.
La société pharmaceutique indique qu'un test de futilité réalisé en septembre 2014 par le comité indépendant de revue des données a conclu que l'étude de phase 3, désormais proche de sa fin, était 'non futile'.
Pour mémoire, une analyse de futilité teste l'incapacité d'une étude clinique à atteindre son objectif d'efficacité.
AB Science estime que les résultats de la phase 3 dans la mastocytose systémique sévère seront communiqués courant 2015.
En cas de résultat positif de cette étude, une demande d'enregistrement sera déposée auprès de la FDA américaine et de l'Agence européenne du médicament (EMA), prévient la société.
Le nombre de patients adultes atteints de mastocytose systémique sévère est estimé à 10.000 personnes aux Etats-Unis et dans l'Union Européenne.
Afin d'élargir sa franchise sur le mastocyte, AB Science a également décidé de lancer en 2015 deux études de phase 3 dans le syndrome d'activation mastocytaire (MCAS) et dans les formes pédiatriques de la mastocytose.
La propriété intellectuelle protège le masitinib jusqu'en 2028 et potentiellement jusqu'en 2031 dans la mastocytose et 2034 dans la MCAS.
Le titre continuait de subir quelques prises de bénéfices lundi matin (-6,9%à 12,1 euros) après avoir déjà perdu plus de 2% lors de la séance de vendredi.
Il faut dire que l'action avait affiché des gains de 16,7% mercredi dernier puis de 16% jeudi dans l'anticipation de la conférence.
Copyright (c) 2014 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
La société pharmaceutique indique qu'un test de futilité réalisé en septembre 2014 par le comité indépendant de revue des données a conclu que l'étude de phase 3, désormais proche de sa fin, était 'non futile'.
Pour mémoire, une analyse de futilité teste l'incapacité d'une étude clinique à atteindre son objectif d'efficacité.
AB Science estime que les résultats de la phase 3 dans la mastocytose systémique sévère seront communiqués courant 2015.
En cas de résultat positif de cette étude, une demande d'enregistrement sera déposée auprès de la FDA américaine et de l'Agence européenne du médicament (EMA), prévient la société.
Le nombre de patients adultes atteints de mastocytose systémique sévère est estimé à 10.000 personnes aux Etats-Unis et dans l'Union Européenne.
Afin d'élargir sa franchise sur le mastocyte, AB Science a également décidé de lancer en 2015 deux études de phase 3 dans le syndrome d'activation mastocytaire (MCAS) et dans les formes pédiatriques de la mastocytose.
La propriété intellectuelle protège le masitinib jusqu'en 2028 et potentiellement jusqu'en 2031 dans la mastocytose et 2034 dans la MCAS.
Le titre continuait de subir quelques prises de bénéfices lundi matin (-6,9%à 12,1 euros) après avoir déjà perdu plus de 2% lors de la séance de vendredi.
Il faut dire que l'action avait affiché des gains de 16,7% mercredi dernier puis de 16% jeudi dans l'anticipation de la conférence.
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