AstraZeneca (LON:AZN) indique que le régulateur européen a donné son soutien à une autorisation de mise sur le marché de son Faslodex dans le traitement du cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (HR+) chez les femmes qui ont reçu une thérapie endocrine.
Le comité des médicaments à usage humain de l'agence européenne du médicament a ainsi adopté une opinion positive recommandant une nouvelle indication pour le produit, déjà approuvé pour traiter des cancers du sein avancés ER+.
Cette opinion se fonde sur des données d'un essai de phase III montrant que la combinaison avec des thérapies ciblées, comme le palbociclib de Pfizer (NYSE:PFE), a amélioré de 4,9 mois la survie sans progression par rapport à placebo.
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Le comité des médicaments à usage humain de l'agence européenne du médicament a ainsi adopté une opinion positive recommandant une nouvelle indication pour le produit, déjà approuvé pour traiter des cancers du sein avancés ER+.
Cette opinion se fonde sur des données d'un essai de phase III montrant que la combinaison avec des thérapies ciblées, comme le palbociclib de Pfizer (NYSE:PFE), a amélioré de 4,9 mois la survie sans progression par rapport à placebo.
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