Nyxoah SA (NYSE Euronext : NYXH), une société de technologie médicale axée sur le développement et la commercialisation de solutions pour traiter l'apnée obstructive du sommeil (AOS), a publié ses résultats financiers du deuxième trimestre et du premier semestre 2024. La société a annoncé des progrès significatifs dans son étude pivot DREAM aux États-Unis et est en bonne voie pour l'approbation par la FDA de son système Genio. Malgré une perte d'exploitation déclarée, Nyxoah a enregistré une augmentation de 29% de ses ventes en Europe et a levé des capitaux importants pour étendre sa marge de manœuvre en matière de trésorerie jusqu'à la mi-2026.
Principaux enseignements
- L'étude pivot DREAM de Nyxoah aux États-Unis a atteint ses objectifs principaux, montrant des résultats prometteurs pour les patients souffrant d'AOS.
- La société a terminé sa demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) et prévoit l'approbation de la FDA d'ici fin 2024 ou début 2025.
- La société a levé plus de 85 millions d'euros de nouveaux capitaux, prolongeant ainsi sa marge de manœuvre financière jusqu'à la mi-2026.
- Augmentation de 29 % des ventes en Europe au premier semestre 2024, avec un chiffre d'affaires de 2 millions d'euros.
- Prévoit d'établir une filière d'orientation avec les meilleurs spécialistes du sommeil aux États-Unis et de tirer parti de la collaboration avec ResMed.
- La perte d'exploitation pour le deuxième trimestre 2024 s'est élevée à 13,3 millions d'euros, avec une consommation de trésorerie mensuelle de 4 millions d'euros.
Perspectives de l'entreprise
- Nyxoah met en place son équipe de commercialisation aux États-Unis et cible les sites d'implantation de non-stimulation de niveau 1 pour entrer sur le marché.
- La société se prépare à lancer le système Genio aux États-Unis, en s'appuyant sur une solide stratégie de commercialisation tirée du marché allemand.
- Nyxoah vise à atteindre la rentabilité à partir d'un chiffre d'affaires d'environ 250 millions de dollars aux États-Unis.
Faits marquants baissiers
- La société a déclaré une perte d'exploitation de 13,3 millions d'euros au deuxième trimestre 2024.
- La consommation de trésorerie mensuelle était de 4 millions d'euros, ce qui indique une augmentation des dépenses avant le lancement du Genio aux États-Unis.
Faits marquants haussiers
- Le succès des critères d'évaluation primaires de l'étude DREAM aux États-Unis pourrait positionner Genio comme la meilleure solution de sa catégorie pour le SAOS.
- Forte levée de fonds de plus de 85 millions d'euros, garantissant un bilan solide pour le prochain lancement aux États-Unis.
- Croissance positive de la part de marché en Europe, avec une part de 27 % en Allemagne au cours de la deuxième année de lancement.
Manquements
- Aucun manquement particulier n'a été signalé lors de l'alerte résultats.
Points forts des questions et réponses
- Le PDG Olivier Taelman a exprimé sa confiance dans l'expansion du marché de l'AOS, en se référant à des données d'enquêtes indépendantes.
- La société cherche à obtenir un code CPT de catégorie 1 pour le remboursement aux États-Unis et pourrait chercher à obtenir un code CPT géographiquement spécifique.
- Nyxoah se félicite des résultats de l'étude SURMOUNT sur l'AOS, estimant que les GLP-1 sont bénéfiques pour augmenter la taille du marché de l'AOS.
Le PDG de Nyxoah, Olivier Taelman, a détaillé les réalisations de la société sur le marché européen et a présenté une stratégie solide pour le lancement du système Genio aux États-Unis. Avec une part de marché de 27 % en Allemagne, M. Taelman pense que l'expérience européenne de Nyxoah se traduira par une pénétration réussie du marché américain.
Le partenariat de la société avec l'Association américaine d'oto-rhino-laryngologie vise à établir des voies de remboursement pour faciliter l'entrée sur le marché américain. Taelman prévoit une échelle de production suffisante pour répondre à la demande attendue en 2025 et recrute activement pour établir une forte présence commerciale aux États-Unis.
Alors que Nyxoah se prépare à son lancement aux États-Unis, la société maintient un bilan sain, crucial pour ses plans de commercialisation ambitieux. L'accueil positif de la stimulation du nerf hypoglosse et le potentiel d'expansion du marché de l'AOS avec de nouveaux traitements comme les GLP-1 renforcent les perspectives de Nyxoah. Les mouvements stratégiques et la santé financière de la société la positionnent comme un acteur prometteur dans le paysage du traitement de l'AOS.
Perspectives InvestingPro
Alors que Nyxoah SA (NYSE Euronext : NYXH) se prépare à recevoir l'approbation de la FDA pour son système Genio destiné à traiter l'apnée obstructive du sommeil (AOS), les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Voici quelques perspectives clés basées sur les données en temps réel d'InvestingPro et d'InvestingPro Tips :
InvestingPro Data :
- La capitalisation boursière de Nyxoah s'élève à 284,26 millions USD, ce qui reflète l'évaluation actuelle de la société par le marché.
- La croissance du chiffre d'affaires de la société au cours des douze derniers mois (T2 2024) est de 57,79 %, ce qui indique une augmentation significative, bien qu'il soit important de noter une baisse du chiffre d'affaires trimestriel de 30,35 %.
- Avec une marge bénéficiaire brute de 62,5%, Nyxoah démontre une forte capacité à conserver les bénéfices de ses ventes après comptabilisation du coût des marchandises vendues.
Conseils d'InvestingPro :
- Nyxoah détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui suggère une position financière solide pour soutenir ses efforts de commercialisation aux États-Unis.
- Bien qu'elle n'ait pas été rentable au cours des douze derniers mois et que les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année, les liquidités de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui est un signe positif pour répondre aux besoins financiers immédiats.
Pour les investisseurs désireux d'approfondir les données financières et les perspectives d'avenir de Nyxoah, Perspectives InvestingPro propose des éclairages complémentaires. Six autres InvestingPro Tips sont actuellement disponibles sur le site https://www.investing.com/pro/NYXH. Ils permettent de mieux comprendre les nuances financières et le potentiel d'investissement de l'entreprise.
Ces informations et conseils soulignent l'importance de la planification stratégique et de la gestion financière de Nyxoah, qui se trouve à la veille d'une expansion majeure du marché américain avec son système Genio. La capacité de l'entreprise à maintenir un bilan sain tout en naviguant sur la voie de la rentabilité sera cruciale pour sa croissance soutenue dans le paysage concurrentiel des technologies médicales.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.