Lors d'une récente alerte sur les résultats, Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) a présenté des avancées significatives dans le développement de ses dispositifs d'ablation par champ de nano-pulsations (nano-PFA) et a fourni des mises à jour financières pour le deuxième trimestre 2024.
Le président-directeur général de la société, Burke T. Barrett, a souligné le potentiel de transformation de la technologie nano-PFA pour le traitement de diverses maladies et troubles.
Pulse Biosciences a franchi des étapes cliniques clés, élargi son leadership et obtenu un financement supplémentaire pour soutenir ses opérations et ses prochains essais cliniques.
Principaux enseignements
- Pulse Biosciences fait progresser la technologie nano-PFA pour l'ablation des tissus mous, chirurgicale et par cathéter.
- La société a réalisé les premiers cas d'ablation des tissus mous aux États-Unis et a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA.
- Un essai clinique pivot pour les nodules thyroïdiens bénins est prévu pour le premier semestre 2025.
- Le système de chirurgie cardiaque pour la fibrillation auriculaire devrait faire l'objet d'un essai clinique pivot au début de 2025.
- Une offre de droits en juillet a permis de lever 60 millions de dollars, et les liquidités disponibles devraient durer jusqu'en 2026.
Perspectives de l'entreprise
- Pulse Biosciences vise à lancer des essais cliniques pivots pour ses dispositifs nano-PFA ciblant les nodules thyroïdiens bénins et la fibrillation auriculaire en 2025.
- La société prévoit de présenter prochainement des plans d'étude à la FDA et de poursuivre la voie de la demande d'autorisation de mise sur le marché (PMA) pour obtenir l'approbation de la FDA.
- L'étude de faisabilité pour l'application endocardique par cathéter de la fibrillation auriculaire a été étendue à 60 patients, et il est prévu d'ajouter deux sites supplémentaires dans l'UE.
- La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'élevaient à 26,2 millions de dollars au 30 juin 2024, avec une base pro forma de 86 millions de dollars, y compris la récente levée de fonds.
Faits marquants baissiers
- Le taux de consommation de trésorerie prévu n'a pas été communiqué lors de l'appel.
- Malgré l'offre de droits, la société doit gérer ses fonds avec soin pour s'assurer que les opérations peuvent être maintenues jusqu'en 2026.
Points forts positifs
- La technologie de Pulse Biosciences a le potentiel d'améliorer les options de traitement pour les maladies dont les thérapies actuelles sont limitées.
- Le marché des nodules thyroïdiens bénins présente une opportunité significative, avec environ 1,3 million de malades dans le monde.
- La désignation de dispositif révolutionnaire par la FDA et l'inscription au programme TAP pourraient accélérer le processus de développement clinique et réglementaire.
Manque à gagner
- Les détails spécifiques concernant la consommation de trésorerie prévue pour les prochains essais pivots n'ont pas été divulgués.
Points forts des questions-réponses
- La société a discuté de son orientation stratégique vers des voies cliniques et réglementaires rigoureuses pour ses dispositifs.
- Pulse Biosciences a accueilli Paul LaViolette en tant que coprésident du conseil d'administration, renforçant ainsi son équipe de direction.
Pulse Biosciences se concentre sur le développement de sa technologie nano-PFA, dont Barrett pense qu'elle a un potentiel significatif pour transformer le paysage du traitement de diverses pathologies.
La société a réalisé des progrès substantiels sur ses trois dispositifs, avec l'achèvement des premiers cas d'ablation des tissus mous et la réception de la désignation de dispositif révolutionnaire de la part de la FDA.
Avec un bilan solide résultant d'une offre de droits réussie et des plans pour des essais pivots, Pulse Biosciences se prépare à une phase critique de son parcours clinique et réglementaire.
Perspectives InvestingPro
Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) a fait preuve d'un engagement fort pour faire progresser sa technologie nano-PFA, et les données récentes du marché reflètent un paysage financier dynamique pour la société. Les données d'InvestingPro indiquent une capitalisation boursière d'environ 937,41 millions de dollars, soulignant la présence substantielle de la société sur le marché. Malgré l'absence de rentabilité au cours des douze derniers mois, avec un ratio C/B ajusté de -22,53, les analystes prévoient une rentabilité cette année, ce qui pourrait signaler un changement dans la trajectoire financière de l'entreprise.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que Pulse Biosciences a connu une importante volatilité du cours de l'action, avec un rendement notable de 11,47% au cours de la dernière semaine, mais une baisse de 15,77% au cours du dernier mois. Cependant, la société a enregistré une forte performance de 116,76% au cours de l'année écoulée, ce qui indique une perspective d'investissement à long terme potentiellement favorable. L'action se négocie actuellement à un multiple Prix / Livre élevé de 26,41, ce qui peut refléter la confiance des investisseurs dans les perspectives de croissance de l'entreprise, malgré la volatilité récente.
Dans le contexte de l'article, ces Perspectives InvestingPro offrent aux lecteurs une compréhension plus large de la santé financière et de la performance boursière de Pulse Biosciences. Compte tenu des avancées technologiques de la société et des essais cliniques à venir, les investisseurs peuvent trouver ces paramètres particulièrement pertinents lorsqu'ils évaluent les risques et les bénéfices potentiels associés à l'investissement dans PLSE.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, Perspectives InvestingPro offre des conseils supplémentaires sur Pulse Biosciences, y compris des aperçus sur les niveaux d'endettement de la société, les marges bénéficiaires brutes et la liquidité. Pour en savoir plus, visitez le site InvestingPro Pulse Biosciences pour bénigne pour PTN, nous pouvons l'appeler. Ensuite, il y a évidemment l'ablation chirurgicale du côté du clampage et aussi l'ablation par cathéter, en particulier l'ablation par cathéter nano-PFA 360. Il s'agit donc de trois études menées simultanément en 2025. Peut-être une mise à jour sur le solde de trésorerie pro-forma, en supposant un produit de 60 millions de dollars de l'offre de droits, pour savoir si la société est bien capitalisée pour mener à bien les trois études simultanées ?
Burke Barrett: Je vous en prie. Historiquement, au cours des derniers trimestres, la consommation moyenne de trésorerie a été d'environ 9 millions de dollars par trimestre. Il est évident que la consommation de trésorerie augmentera lorsque nous entrerons dans les phases actives de ces trois études différentes. Nous n'avons pas encore fourni d'informations sur la consommation de trésorerie prévue à l'avenir, car une grande partie des dépenses dépendra de la conception de l'étude, du nombre de sites, du nombre de patients et du calendrier de démarrage de l'étude, mais nous prévoyons une augmentation de la consommation de trésorerie. Nous avons dit que nous pensons que les liquidités dont nous disposons aujourd'hui nous permettront de tenir jusqu'en 2026. Et ce, sans exercice des bons de souscription issus de l'offre de droits.
Opérateur: Je vous remercie. Il semble qu'il n'y ait pas d'autres questions pour le moment. J'aimerais redonner la parole à Burke Barrett pour les remarques finales.
Burke Barrett: Je tiens à remercier l'équipe de Pulse pour ce trimestre fantastique. Je tiens à vous remercier tous d'avoir appelé et écouté la mise à jour et nous sommes impatients de vous fournir d'autres mises à jour et de vous parler à nouveau au prochain trimestre. Nous sommes impatients de vous fournir d'autres mises à jour et d'en reparler au prochain trimestre. Merci beaucoup.
Opératrice: Ceci conclut la conférence d'aujourd'hui. Nous vous remercions de votre participation. Vous pouvez maintenant débrancher vos lignes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.