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Alertes résultats : Inovio retarde la soumission de BLA en raison d'un problème de fabrication

EditeurAhmed Abdulazez Abdulkadir
Publié le 09/08/2024 17:48
© Reuters.
INO
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Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) a récemment tenu sa conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2024, au cours de laquelle la société a évoqué les progrès réalisés dans le cadre du programme INO-3107 pour le traitement de la papillomatose respiratoire récurrente (PRR). La société a annoncé un retard prévu dans la soumission de sa demande de licence biologique (BLA) à la mi-2025 en raison d'un problème de fabrication d'un composant de leur dispositif CELLECTRA.

Malgré ce revers, Inovio a terminé le trimestre avec une forte trésorerie et a accueilli un nouveau directeur commercial, Steve Egge. La société a également souligné la désignation de son passeport d'innovation pour INO-3107 au Royaume-Uni et les discussions en cours avec les organismes de réglementation européens.

Principaux enseignements

  • Inovio prévoit d'achever les éléments non liés aux dispositifs de la BLA d'INO-3107 d'ici la fin de l'année.
  • Un problème de fabrication du composant du dispositif CELLECTRA a un impact sur le calendrier de soumission de la BLA, désormais attendue pour la mi-2025.
  • Inovio a clôturé le deuxième trimestre avec 110 millions de dollars de liquidités et d'investissements à court terme, avec une marge de manœuvre en matière de liquidités jusqu'au troisième trimestre 2025.
  • La société a reçu le passeport de l'innovation pour INO-3107 au Royaume-Uni et discute du développement avec d'autres marchés.
  • Inovio a terminé l'audit externe du système de qualité de son site de production, conservant ainsi sa certification ISO et son marquage CE dans l'UE.

Perspectives de l'entreprise

  • Les liquidités actuelles d'Inovio devraient permettre de financer les opérations jusqu'au troisième trimestre 2025.
  • La société travaille activement avec les organismes de réglementation aux États-Unis, au Royaume-Uni et dans l'Union européenne pour faire avancer ses programmes de développement de médicaments.
  • Inovio est confiant dans sa capacité à résoudre le problème de fabrication du dispositif CELLECTRA sans changer de fabricant.

Faits saillants baissiers

  • Le problème de fabrication du composant du dispositif CELLECTRA a retardé la soumission de la BLA pour INO-3107.
  • Le délai estimé pour la soumission réglementaire en Europe et au Royaume-Uni n'a pas été communiqué.

Faits marquants haussiers

  • Inovio a fait des progrès avec ses candidats en phase finale, y compris des plans pour une étude multicentrique pour INO-3112 en Amérique du Nord et en Europe.
  • La société a reçu la désignation Innovation Passport pour INO-3107 au Royaume-Uni, un indicateur positif pour l'engagement réglementaire.

Manquements

  • Le retard dans la soumission de la BLA en raison du problème du dispositif CELLECTRA est un manquement notable au calendrier prévu par la société.

Points forts des questions et réponses

  • Inovio se concentre sur la résolution du problème du dispositif CELLECTRA et sur l'achèvement des tests requis pour la soumission de la BLA.
  • L'essai de redosage de l'INO-3107 commencera après l'approbation, dans le but d'améliorer l'efficacité et de réduire le nombre d'interventions chirurgicales pour les patients atteints de PRR.
  • La société fera le point sur les dépenses d'exploitation en novembre.

Inovio Pharmaceuticals reste déterminé à faire progresser son portefeuille de traitements malgré les difficultés rencontrées dans la fabrication de son dispositif CELLECTRA. Avec une solide situation financière et des engagements réglementaires stratégiques, Inovio est prête à poursuivre sa quête de thérapies innovantes pour les patients qui en ont besoin.

Perspectives InvestingPro

Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) a traversé une période difficile, comme en témoignent les indicateurs de performance financière et boursière de la société. Selon les données d'InvestingPro, la capitalisation boursière d'Inovio s'élève à 212,08 millions de dollars, ce qui indique la valorisation actuelle de la société sur le marché. Malgré les revers mentionnés, la position de trésorerie d'Inovio semble solide, ce qui correspond à un conseil d'InvestingPro indiquant que la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan.

Néanmoins, les investisseurs doivent être attentifs au taux d'absorption des liquidités de la société, car un autre conseil d'InvestingPro suggère qu'Inovio consomme rapidement ses liquidités. Il s'agit d'un facteur essentiel à prendre en compte, en particulier à la lumière du récent retard dans la soumission de la BLA pour INO-3107, qui pourrait avoir un impact sur les besoins financiers futurs.

De plus, la performance de l'action de la société montre une forte augmentation du prix au cours des six derniers mois, avec un rendement de 29,23 %. Cependant, au cours de la semaine dernière, l'action a subi un coup dur, avec une baisse de 8,22 % du rendement total du cours. Cette volatilité est un point d'intérêt pour les investisseurs et peut être liée aux récentes nouvelles et aux réactions du marché aux annonces de la société.

Les chiffres de revenus d'Inovio présentent une image sombre, avec une baisse substantielle de 93,85% des revenus au cours des douze derniers mois au T2 2024. Ce déclin se reflète dans les chiffres trimestriels, montrant une diminution de 55,41 % de la croissance des revenus pour le deuxième trimestre 2024. Ces chiffres mettent en évidence les défis auxquels Inovio est confronté pour générer des ventes et peuvent être liés au conseil d'InvestingPro selon lequel les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours.

Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie, il existe d'autres Conseils InvestingPro qui donnent un aperçu de la santé financière d'Inovio, de la performance de l'action et des attentes des analystes. Ces conseils peuvent offrir des perspectives précieuses aux investisseurs qui considèrent le potentiel d'Inovio comme une opportunité d'investissement.

InvestingPro offre un ensemble complet de conseils, avec un total de 13 conseils supplémentaires disponibles pour Inovio, qui peuvent être consultés pour une analyse plus détaillée et des considérations d'investissement.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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