3 grandes erreurs du marché sur les actions américaines en ce moment selon HSBC
Investing.com -- L’action de Cidara Therapeutics Inc (NASDAQ:CDTX) a bondi de 90,1% suite à l’annonce de résultats préliminaires positifs de son essai clinique de phase 2b NAVIGATE évaluant le CD388 pour la prévention de la grippe saisonnière.
La société de biotechnologie a rapporté que l’étude a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une efficacité préventive statistiquement significative dans les trois groupes de doses testés. L’essai a évalué le CD388, un conjugué médicament-Fc développé à l’aide de la plateforme Cloudbreak de Cidara, chez des adultes sains non vaccinés âgés de 18 à 64 ans.
Le groupe recevant la dose la plus élevée (450 mg) a montré une efficacité préventive de 76,1% contre la grippe confirmée en laboratoire et cliniquement sur 24 semaines, tandis que les doses de 300 mg et 150 mg ont démontré une efficacité de 61,3% et 57,7%, respectivement. Tous les résultats étaient statistiquement significatifs par rapport au placebo.
L’étude a également atteint tous les critères d’évaluation secondaires, notamment l’efficacité à différents seuils de température et le maintien de l’efficacité préventive jusqu’à 28 semaines. Les données de sécurité ont montré des profils similaires dans tous les groupes de traitement, sans signaux de sécurité observés.
"Des résultats comme ceux-ci sont sans précédent dans le domaine de la grippe et renforcent notre confiance dans le potentiel du CD388 à offrir une protection robuste, une fois par saison, contre la grippe A et B", a déclaré Jeffrey Stein, Ph.D., président et directeur général de Cidara.
Le CD388 est conçu pour fournir une protection saisonnière contre toutes les souches de grippe, indépendamment du statut immunitaire. La société a soumis une demande de réunion de fin de phase 2 à la FDA pour discuter de la conception des essais de phase 3 et prévoit de présenter des résultats supplémentaires lors de conférences scientifiques en 2025.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.