Investing.com -- Les actions de Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT) ont chuté de 26% suite à la déclaration en ligne de l’entreprise concernant le décès d’un patient associé à son produit de thérapie génique, ELEVIDYS. La nouvelle de cet incident, qui impliquait une insuffisance hépatique aiguë chez un patient traité avec ELEVIDYS, a suscité des inquiétudes parmi les investisseurs et contribué à la forte baisse du cours de l’action de l’entreprise.
Sarepta Therapeutics, une entreprise spécialisée dans la médecine génétique de précision pour les maladies rares, a exprimé sa profonde tristesse suite au décès d’un jeune homme atteint de dystrophie musculaire de Duchenne, mort après avoir été traité avec leur thérapie génique. Comme l’a indiqué l’entreprise, les lésions hépatiques aiguës constituent un effet secondaire potentiel reconnu d’ELEVIDYS et sont documentées dans les informations de prescription de la thérapie. Bien que ce type de lésion hépatique grave entraînant la mort n’ait pas été précédemment signalé avec ELEVIDYS, qui a été administré à plus de 800 patients soit dans des essais cliniques, soit comme thérapie prescrite, l’incident a jeté une ombre sur le profil de sécurité de la thérapie.
L’infection récente du patient par le cytomégalovirus (CMV) a été mentionnée par le médecin traitant comme un facteur potentiellement contributif à l’insuffisance hépatique. L’hépatite à CMV est connue pour causer des lésions hépatiques et pourrait avoir joué un rôle dans ce cas. Sarepta a souligné que la sécurité des patients est leur préoccupation primordiale et travaille activement à recueillir et analyser les informations de cet événement malheureux. L’entreprise a signalé l’incident aux autorités sanitaires concernées et prévoit de mettre à jour les informations de prescription d’ELEVIDYS pour refléter cet événement. De plus, l’incident a été communiqué aux investigateurs des études cliniques et aux médecins qui prescrivent la thérapie.
L’impact de cette nouvelle sur l’action de Sarepta souligne la sensibilité des entreprises de biotechnologie aux préoccupations de sécurité entourant leurs produits. Les investisseurs réagissent souvent rapidement à tout indice de risque associé aux thérapies innovantes, particulièrement lorsqu’elles entraînent des préjudices pour les patients. Alors que Sarepta fait face aux répercussions de cet événement, la réaction du marché sert de rappel des défis et responsabilités inhérents auxquels sont confrontés les développeurs de médicaments génétiques.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.