Investing.com -- Les actions de Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ:SUPN) ont grimpé de 5,5% mardi après que la Food and Drug Administration américaine a approuvé ONAPGO pour le traitement des fluctuations motrices chez les adultes atteints de la maladie de Parkinson avancée. Ce dispositif d’infusion sous-cutanée portable, qui sera disponible aux États-Unis au deuxième trimestre 2025, est le premier de ce type approuvé par la FDA.
L’annonce de l’entreprise le 04/02/2025 a souligné le rôle du dispositif dans le contrôle constant des périodes OFF sans nécessiter de chirurgie invasive. L’approbation s’est basée sur une étude de Phase 3 démontrant des réductions significatives du temps OFF quotidien et des augmentations du temps ON favorable. Jack Khattar, PDG de Supernus, a exprimé l’engagement de l’entreprise à développer de nouvelles alternatives pour la gestion des troubles neurologiques.
Suite à cette approbation, l’analyste de TD Cowen, Stacy Ku, Ph.D., a relevé l’objectif de cours de Supernus Pharmaceuticals de 43,00$ à 44,00$ tout en maintenant une recommandation d’achat. "La FDA a approuvé Onapgo (pompe à apomorphine SC) pour traiter les épisodes OFF dans la maladie de Parkinson. Onapgo devrait être un bel ajout à la franchise Parkinson de Supernus, avec un lancement au T2:2025 et des ventes potentielles maximales de 200MM$", a déclaré l’analyste.
Le mécanisme d’infusion continue du dispositif stimule directement les récepteurs de la dopamine, offrant une nouvelle approche pour les patients parkinsoniens souffrant de fluctuations motrices. Cette méthode contourne le tractus gastro-intestinal, permettant potentiellement une amélioration plus prévisible des symptômes.
L’approbation d’ONAPGO s’inscrit dans la continuité des succès de Supernus dans la catégorie thérapeutique du SNC, et l’entreprise prévoit de soutenir le lancement avec un programme complet de formation des infirmières et un support d’accès. Andrea Merriam, PDG de la Parkinson & Movement Disorder Alliance, a souligné l’importance d’un contrôle quotidien constant du temps OFF, notant qu’ONAPGO pourrait aider à rendre les journées avec la maladie de Parkinson plus prévisibles pour de nombreux patients.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.