Renault dévisse après un sévère avertissement sur ses bénéfices : que faire ?
Investing.com -- Les actions d’Avidity Biosciences (NASDAQ:RNA) ont chuté de 7% aujourd’hui malgré l’annonce par la société de données positives de phase 1/2 FORTITUDE pour son traitement de la dystrophie musculaire facio-scapulo-humérale (FSHD), et le lancement d’une étude mondiale de phase 3 FORWARD™. La baisse du cours de l’action peut sembler contre-intuitive compte tenu des nouvelles apparemment positives ; cependant, la réaction du marché pourrait être attribuée à divers facteurs non directement divulgués dans les annonces de l’entreprise.
Avidity Biosciences, basée à San Diego, a rapporté avoir confirmé avec la FDA que la voie d’approbation accélérée est ouverte pour sa thérapie expérimentale, del-brax. Cette thérapie est conçue pour cibler directement le gène responsable de la FSHD, un trouble rare et héréditaire qui affecte environ 45.000 à 87.000 personnes aux États-Unis et en Europe. L’étude FORWARD vise à soutenir un dossier d’approbation complète pour del-brax aux États-Unis et dans d’autres pays.
Malgré ces développements positifs, l’action de l’entreprise a connu une baisse. Dans de tels cas, le sentiment du marché peut être influencé par des facteurs comme le calendrier prévu pour la commercialisation, les besoins potentiels de financement ou les conditions plus larges du marché. La présidente et directrice générale de l’entreprise, Sarah Boyce, a exprimé son optimisme quant aux progrès réalisés dans le développement réglementaire et clinique, soulignant le leadership de l’entreprise dans les maladies neuromusculaires rares et l’impact potentiel de leur traitement sur la communauté FSHD.
L’étude FORWARD est une étude randomisée, contrôlée par placebo, en double aveugle, d’une durée de 18 mois, qui vise à évaluer l’efficacité de del-brax chez environ 200 personnes atteintes de FSHD en Amérique du Nord, en Europe et au Japon. La conception flexible de l’étude permet l’élévation potentielle de diverses mesures au statut de critère d’évaluation principal, le test quantitatif musculaire (QMT) étant actuellement désigné comme tel.
L’analyste de BofA Securities, Tazeen Ahmad, a réagi à cette nouvelle en relevant l’objectif de prix sur Avidity Biosciences à 54,00€, maintenant une recommandation d’achat. "Nous sommes encouragés par cette mise à jour réglementaire indiquant une voie vers une approbation accélérée, mais attendons des mises à jour supplémentaires du programme pour réduire davantage les risques liés au parcours réglementaire", a commenté l’analyste, reflétant un optimisme prudent quant au parcours réglementaire à venir pour del-brax.
Bien que le mouvement boursier d’aujourd’hui reflète une baisse, les avancées de l’entreprise dans le traitement de la FSHD continuent de progresser, l’industrie biopharmaceutique surveillant de près les efforts d’Avidity pour mettre sur le marché la première thérapie approuvée pour la FSHD.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.