NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), une société biopharmaceutique en phase clinique, a vu ses actions bondir de 62% après avoir annoncé des résultats positifs de son essai clinique de phase 3 BROADWAY. L'essai évaluait l'efficacité de l'obicetrapib, un médicament oral non-statine réduisant le cholestérol, chez des patients atteints de maladies cardiovasculaires et présentant des taux élevés de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C).
Le critère d'évaluation principal de l'essai, une réduction statistiquement significative des taux de LDL-C au 84e jour, a été atteint avec une diminution de 33% par rapport au placebo. De plus, une réduction de 21% des événements cardiovasculaires majeurs (MACE) a été observée à un an, bien que les MACE n'aient pas été un critère d'évaluation primaire ou secondaire de l'essai.
Le profil de sécurité de l'obicetrapib était comparable à celui du placebo, avec une administration bien tolérée et des résultats de sécurité conformes aux attentes. Le taux d'arrêt du traitement pour le groupe obicetrapib était légèrement inférieur à celui du placebo.
Le Dr Michael Davidson, PDG de NewAmsterdam, a exprimé sa fierté quant aux résultats de l'essai, qui ont non seulement confirmé l'efficacité et la tolérance observées en phase 2, mais ont également suggéré un profil de sécurité et clinique différencié pour l'obicetrapib. Le Dr John Kastelein, directeur scientifique, a souligné le profil de sécurité irréprochable et les avantages potentiels de l'obicetrapib au-delà de la réduction du LDL-C.
L'essai BROADWAY était un essai multicentrique mondial, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, d'une durée de 52 semaines, qui a recruté plus de 2.500 patients. L'essai visait à évaluer l'obicetrapib en complément des thérapies hypolipidémiantes maximalement tolérées chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) établie et/ou d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH).
NewAmsterdam prévoit de présenter des résultats supplémentaires de BROADWAY lors d'une prochaine conférence médicale et de publier les données dans une grande revue médicale. La société a également l'intention de discuter des dépôts réglementaires pour l'obicetrapib avec les autorités, dans le but de répondre au besoin mondial de thérapies efficaces pour réduire le LDL-C.
Cette annonce a été faite sur la base d'un communiqué de presse de NewAmsterdam Pharma Company.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.