Le titre d’Insmed s’envole après des résultats positifs de l’étude de phase 2b sur le TPIP

Investing.com -- Le titre Insmed (NASDAQ:INSM) a bondi de 27% après que la société biopharmaceutique a annoncé des résultats préliminaires positifs de son étude de phase 2b sur la poudre d’inhalation de tréprostinil palmitil (TPIP) comme thérapie quotidienne unique pour les patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire.

L’étude a atteint son critère d’évaluation principal, démontrant une réduction ajustée par rapport au placebo de la résistance vasculaire pulmonaire de 35% avec une signification statistique (p<0,001). Elle a également atteint tous les critères d’évaluation secondaires d’efficacité, notamment une amélioration ajustée par rapport au placebo de la distance de marche de six minutes de 35,5 mètres et une réduction de 60% des concentrations de NT-proBNP, un biomarqueur du stress cardiaque.

Ces résultats sont particulièrement significatifs car ils démontrent la durabilité du TPIP en tant que thérapie quotidienne unique, avec une efficacité mesurée environ 24 heures après l’administration. Parmi les patients traités avec le TPIP, 84% ont atteint un dosage d’au moins 480 μg une fois par jour et 75% ont atteint la dose maximale autorisée de 640 μg.

"Les résultats statistiquement significatifs et cliniquement pertinents obtenus avec le TPIP dans l’hypertension artérielle pulmonaire marquent une avancée potentielle pour les patients et l’avenir de la thérapie prostanoïde," a déclaré Gene Sullivan, Directeur de la Stratégie Produit d’Insmed.

Le traitement a été généralement bien toléré, avec la toux (40,6% contre 21,2% pour le placebo), les maux de tête (31,9% contre 15,2%) et la fatigue (10,1% contre 3,0%) comme effets secondaires les plus courants.

Sur la base de ces résultats, Insmed prévoit de collaborer avec la FDA concernant la conception des essais de phase 3 pour l’HAP, avec l’intention de lancer des essais de phase 3 dans l’hypertension pulmonaire associée à la pneumopathie interstitielle avant la fin de 2025 et dans l’HAP au début de 2026.

L’analyste de Leerink Partners, Joseph P. Schwartz, a réitéré sa recommandation "Surperformance" avec un objectif de cours de 100€, déclarant : "Insmed (INSM, OP) a divulgué les données préliminaires de l’étude de phase 2b avec TPIP dans l’HAP, avec des résultats dépassant notre meilleur scénario ; nous nous attendons à ce que l’action revienne dans les 80€ ou plus."

Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.