Investing.com -- Les actions d’Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) ont chuté de 5,5% suite à l’annonce des résultats de son essai clinique de phase 3 pour le Solriamfetol chez les adultes atteints de TDAH, qui a atteint son critère d’évaluation principal mais a soulevé des questions en raison de l’absence de réponse dose-dépendante.
La société biopharmaceutique basée à New York a rapporté le 25/03/2025 que son essai de phase 3 FOCUS sur le Solriamfetol a atteint ses critères d’évaluation primaires et secondaires clés, montrant une amélioration statistiquement significative des symptômes du TDAH et de la sévérité de la maladie par rapport au placebo. L’étude, qui a impliqué 516 adultes, a démontré une réduction moyenne de 45% des symptômes du TDAH par rapport à la valeur initiale avec la dose de 150 mg de Solriamfetol.
Cependant, la dose de 300 mg n’a pas montré de signification statistique, et l’absence d’une relation dose-réponse pourrait susciter l’examen minutieux des parties prenantes. Malgré ces préoccupations, la dose de 150 mg, qui est actuellement la dose commercialisée pour la somnolence diurne excessive (SDE), a affiché un profil de sécurité favorable sans effets indésirables graves signalés.
L’analyste de TD Cowen, Joseph Thome, a commenté les résultats en déclarant : "L’étude de phase III de Sunosi chez les adultes atteints de TDAH a atteint le critère principal AISRS à la dose de 150 mg mais pas à la dose de 300 mg. Bien que l’absence de réponse dose-dépendante puisse soulever des questions, 150 mg est la dose actuellement commercialisée pour la SDE, et le niveau de bénéfice observé sur une base réelle et ajustée au placebo à ce niveau est encourageant." Cette analyse suggère que la réaction du marché pourrait être influencée par les résultats mitigés de l’essai.
Le PDG d’Axsome, Herriot Tabuteau, MD, a exprimé son optimisme quant aux résultats de l’essai et au potentiel du Solriamfetol comme nouveau traitement pour le TDAH. La société prévoit de lancer un essai chez les patients pédiatriques plus tard cette année, visant à répondre aux besoins non satisfaits dans le paysage du traitement du TDAH.
Malgré les résultats positifs à la dose de 150 mg, la réaction du marché reflète des préoccupations concernant l’efficacité du médicament à des doses plus élevées. Alors que la société se prépare à poursuivre le développement et d’éventuels essais pédiatriques, les investisseurs surveilleront probablement de près les progrès et les implications pour le portefeuille d’Axsome sur le marché du traitement des troubles du système nerveux central.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.