Investing.com — Les actions de Teva Pharmaceutical Industries Ltd ADR (NYSE:TEVA) ont bondi de 6,2% tandis que celles d’ Alvotech SA (NASDAQ:ALVO) ont progressé de 3,5% lors des échanges de pré-marché aujourd’hui, suite à l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de SELARSDI™ comme produit interchangeable avec le médicament biologique de référence Stelara®. Cette approbation, effective à partir du 30/04/2025, couvre toutes les présentations correspondant au produit de référence.
SELARSDI, développé en partenariat par Teva et Alvotech, est indiqué pour le traitement de diverses affections immuno-médiées et inflammatoires, notamment le psoriasis en plaques modéré à sévère, l’arthrite psoriasique active chez les adultes et les enfants de plus de six ans, ainsi que la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse modérément à sévèrement actives chez les adultes. La désignation d’interchangeabilité par la FDA implique que SELARSDI peut être substitué au médicament de référence sans l’intervention du professionnel de santé qui a prescrit le produit de référence.
Thomas Rainey, Vice-président senior des biosimilaires aux États-Unis chez Teva, a souligné l’importance de ce développement, mettant en avant le portefeuille croissant de biosimilaires de l’entreprise et son potentiel à stimuler la croissance alors que Teva entame la prochaine phase de sa stratégie. Anil Okay, Directeur commercial d’Alvotech, a également souligné l’importance de l’interchangeabilité pour accroître l’accès des patients à des traitements abordables et réduire les coûts des soins de santé.
L’approbation de SELARSDI fait suite au partenariat stratégique entre Teva et Alvotech, formé en août 2020, qui se concentre sur la commercialisation de cinq candidats biosimilaires. Ce partenariat a été étendu en juillet 2023 pour inclure deux biosimilaires supplémentaires. À ce jour, deux biosimilaires issus de ce partenariat ont été approuvés par la FDA avec le statut d’interchangeabilité, SELARSDI étant le plus récent.
Par ailleurs, la FDA examine actuellement les demandes d’homologation de produits biologiques pour trois autres candidats biosimilaires d’Alvotech, avec des dates d’approbation prévues au quatrième trimestre 2025. Ces développements soulignent l’engagement des entreprises à élargir leur offre de biosimilaires et leur impact potentiel sur le marché pharmaceutique.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.