Investing.com — Les actions de Tivic Health Systems , Inc. (NASDAQ:TIVC) ont bondi de plus de 200% suite à l’annonce par l’entreprise d’un intérêt positif de la Maison Blanche et de la FDA pour ses candidats-produits destinés aux applications militaires et de défense. Cette hausse significative intervient après que Tivic Health a présenté des briefings à la haute direction à Washington, D.C. le 17 avril, soulignant le potentiel de ses thérapies biologiques et bioélectroniques.
Lors des briefings, Tivic Health a présenté son programme TLR5, incluant le candidat-produit principal Entolimod™, qui a précédemment reçu un financement substantiel des agences gouvernementales américaines pour son développement. La présentation éducative de l’entreprise à la Maison Blanche s’est concentrée sur le besoin de traitements avancés pour le syndrome d’irradiation aiguë et les améliorations potentielles dans le traitement des dommages causés par les radiations via la voie TLR5. La réunion avec la direction de la FDA a exploré des voies accélérées pour l’approbation d’Entolimod et d’Entolasta™, un autre agoniste TLR5, ainsi que des opportunités d’exportation.
De plus, Tivic Health a présenté sa technologie de stimulation non invasive du nerf vague cervical (ncVNS), qui est en cours de développement pour traiter les troubles inflammatoires, cardiaques et neurologiques. Le programme ncVNS, avec des études cliniques en cours, a reçu des retours positifs sur des voies accélérées telles que les désignations de dispositif révolutionnaire.
Jennifer Ernst, PDG de Tivic, a exprimé sa gratitude pour l’opportunité de discuter de l’importance du pipeline clinique dans la protection et la guérison potentielles du personnel militaire, des premiers intervenants et des citoyens. Elle anticipe des discussions continues à mesure que les programmes médicaux de l’entreprise progressent vers une approbation potentielle de la FDA. Michael Handley, COO et Président de Tivic Biopharma, a également commenté le potentiel d’Entolimod pour traiter l’exposition aux radiations ionisantes et l’intérêt pour les indications du programme ncVNS pour la population des vétérans.
Cet article a été généré et traduit avec l’aide de l’IA et revu par un rédacteur. Pour plus d’informations, consultez nos T&C.