SANTA CLARA, Californie - Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) a annoncé aujourd'hui que les données récentes de l'étude REDUCER-I, présentées lors des 73e sessions scientifiques annuelles de l'American College of Cardiology à Atlanta, GA, indiquent des résultats positifs pour sa technologie Shockwave Reducer, destinée à traiter l'angine de poitrine réfractaire.
Les résultats à six mois de l'étude d'observation et les données intermédiaires de suivi à long terme sur trois ans suggèrent que le dispositif peut soulager les symptômes des patients souffrant de cette affection.
L'étude REDUCER-I, qui est un essai d'observation multicentrique postérieur à la mise sur le marché, a porté sur 400 patients afin d'évaluer les résultats à long terme du Shockwave Reducer. Le principal critère d'efficacité était la réduction du grade de la Société canadienne de cardiologie (SCC) à six mois par rapport au niveau de référence.
Les résultats indiquent que 70 % des patients ont vu leur état s'améliorer d'au moins une classe de la SCC et que 24 % ont vu leur état s'améliorer de deux classes ou plus. Le pourcentage de patients souffrant d'angor sévère (classe III/IV de la CCS) est passé de 72 % au départ à 18 % à six mois, avec un changement moyen de la classe CCS de -0,9.
Le suivi à plus long terme a confirmé la durabilité du soulagement des symptômes, avec seulement 15 % des patients à deux ans et 11 % à trois ans présentant des symptômes d'angine sévère. Le dispositif a également présenté un profil de sécurité favorable, avec de faibles taux d'événements indésirables graves (SAE) et d'événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), respectivement de 1,1 % et 1,6 %.
Lors d'une autre session de la conférence, les données de l'essai ORBITA-COSMIC ont été présentées et ont confirmé l'efficacité du Shockwave Reducer dans le soulagement symptomatique de l'angine de poitrine au fil du temps, même si le critère d'évaluation principal de l'imagerie, à savoir l'amélioration du flux sanguin myocardique, n'a pas été atteint.
Le Shockwave Reducer fait actuellement l'objet d'études cliniques aux États-Unis et au Canada et est marqué CE dans l'Union européenne et au Royaume-Uni. Aux États-Unis, la FDA lui a accordé le statut de dispositif révolutionnaire (Breakthrough Device) et il est étudié dans le cadre de l'essai clinique COSIRA-II afin d'appuyer le dépôt d'une demande d'homologation.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Shockwave Medical, Inc. La société est connue pour ses produits de traitement cardiovasculaire innovants, notamment la technologie de lithotripsie intravasculaire (IVL) et le Shockwave Reducer, qui est conçu pour redistribuer le flux sanguin dans le cœur afin de soulager les symptômes de l'angine de poitrine réfractaire.
Perspectives InvestingPro
Alors que Shockwave Medical, Inc. (NASDAQ: SWAV) continue de faire des vagues avec ses traitements cardiovasculaires innovants, la santé financière de la société et sa performance sur le marché fournissent un contexte supplémentaire pour les investisseurs potentiels. L'impressionnante marge bénéficiaire brute de Shockwave Medical s'élève à 86,94% pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2023, ce qui démontre leur capacité à maintenir la rentabilité au milieu de leurs avancées cliniques.
Les investisseurs doivent noter que l'action de Shockwave se négocie actuellement près de son plus haut de 52 semaines, avec un prix de 98,42% de ce sommet. La capitalisation boursière de la société est évaluée à 12,21 milliards USD, ce qui témoigne de la confiance du marché dans sa trajectoire de croissance. Cependant, avec un ratio cours/bénéfice (P/E) de 79,82, certains pourraient dire que l'action se négocie à un multiple de bénéfices élevé, ce qui pourrait suggérer des attentes d'une croissance robuste et continue des bénéfices.
Avec un rendement élevé de 29,65 % au cours du dernier mois et un rendement encore plus impressionnant de 58,46 % au cours des trois derniers mois, la performance de l'action de la société a été remarquable. Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie, Shockwave Medical dispose d'un total de 18 "InvestingPro Tips" disponibles sur InvestingPro, fournissant un aperçu complet des finances de la société et de sa position sur le marché. Pour accéder à ces informations et à bien d'autres, utilisez le code promo PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.