Vendredi, H.C. Wainwright a maintenu une perspective positive sur Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK), réitérant une note d'achat et un objectif de prix de 30,00 $ pour l'action. L'approbation de la firme intervient en prévision des approbations réglementaires et du lancement commercial prévu du produit de la société, Lytenava, en Europe et au Royaume-Uni.
Outlook Therapeutics a récemment reçu un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) pour ONS-5010 (Lytenava/bevacizumab) en mars, préparant ainsi le terrain pour une approbation dans l'UE au cours de ce trimestre. La société a également soumis une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) au Royaume-Uni. La stratégie consiste à introduire Lytenava dans l'UE et au Royaume-Uni à partir du premier trimestre 2025, avec des lancements initiaux en Allemagne et au Royaume-Uni, suivis d'une expansion en France, en Italie et en Espagne au quatrième trimestre 2025.
L'entreprise a conclu un partenariat avec Cencora pour la commercialisation du Lytenava sur les marchés des États-Unis, de l'UE et du Royaume-Uni. Le plan de lancement commercial prévoit la constitution de 10 équipes de vente et de marketing en Allemagne et de 6 au Royaume-Uni. Malgré la compression des prix observée sur le marché européen des anti-VEGF de marque, l'utilisation non indiquée du bevacizumab est courante, avec environ 3 millions d'injections par an dans l'UE.
Pour le marché américain, l'étude NORSE EIGHT, qui vise à obtenir l'autorisation de mise sur le marché, progresse comme prévu. L'étude a recruté 30 % de sa population cible de patients et devrait terminer le recrutement d'ici le troisième trimestre 2024. Les premières données de l'étude devraient être disponibles au quatrième trimestre 2024. Tous les sites d'essais cliniques étant opérationnels depuis avril, la société estime que les délais de l'étude sont réalistes. La réussite de l'étude NORSE EIGHT pourrait conduire à une nouvelle soumission de demande de licence biologique (BLA) d'ici la fin de l'année 2024. Outlook Therapeutics collabore activement avec la FDA pour résoudre les problèmes éventuels avant l'achèvement de l'étude.
Perspectives InvestingPro
Alors que H.C. Wainwright maintient une position haussière sur Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ:OTLK), les mesures financières et la performance du marché de la société fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Outlook Therapeutics a une capitalisation boursière d'environ 180,57 millions de dollars, ce qui indique sa taille dans le secteur de la biotechnologie. Malgré le potentiel de Lytenava, la santé financière de l'entreprise est préoccupante, avec un résultat d'exploitation négatif d'environ 59,86 millions de dollars au cours des douze derniers mois (T2 2024). Ceci est cohérent avec la stratégie de la société qui consiste à investir massivement dans le développement et le processus d'approbation réglementaire de son produit clé.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que l'action est actuellement en territoire survendu sur la base du RSI, ce qui pourrait indiquer un rebond potentiel ou au moins une stabilisation à court terme. Cependant, il est important de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et que la société souffre de faibles marges bénéficiaires brutes. Cette information est cruciale pour les investisseurs qui s'interrogent sur la rentabilité et la viabilité à long terme d'Outlook Therapeutics. En outre, le cours de l'action de la société a connu une baisse significative au cours de l'année dernière, avec une chute de 69,46% du rendement total, reflétant la réaction du marché à la performance financière et aux perspectives de la société.
Pour les investisseurs qui souhaitent approfondir les indicateurs de la société et effectuer des analyses supplémentaires, d'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles et peuvent être consultés sur la page d'InvestingPro consacrée à Outlook Therapeutics. Pour améliorer votre stratégie d'investissement grâce à ces conseils, utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.