RAHWAY, N.J. - Merck & Co. (NYSE: MRK) a annoncé aujourd'hui l'interruption d'un bras spécifique de son essai de phase 3 KeyVibe-010, qui évaluait une thérapie combinée impliquant le vibostolimab et le pembrolizumab chez des patients atteints d'un mélanome à haut risque réséqué.
La décision a été prise à la suite d'une analyse planifiée à l'avance indiquant qu'il est peu probable que l'essai atteigne le critère principal de survie sans récidive (RFS).
Le volet interrompu de l'étude comparait la coformulation du vibostolimab, un anticorps anti-TIGIT, avec le pembrolizumab, le traitement anti-PD-1 de Merck, au pembrolizumab seul. Le comité indépendant de surveillance des données (DMC) a recommandé la levée de l'insu de l'étude après avoir observé un taux d'abandon plus élevé en raison d'effets indésirables à médiation immunitaire dans le bras coformulation que dans le bras monothérapie.
Les patients recevant actuellement la coformulation se verront offrir la possibilité de passer à la monothérapie par pembrolizumab. Merck reste déterminée à explorer et à faire progresser les traitements du mélanome, y compris l'étude de phase 3 V940-001 en cours en collaboration avec Moderna, qui évalue une thérapie néoantigène combinée au pembrolizumab.
Malgré ce revers, le programme clinique de Merck continue d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la coformulation de vibostolimab et de pembrolizumab chez plus de 3 000 patients atteints de divers cancers. La société a déclaré que les résultats de l'étude KeyVibe-010 ne devraient pas avoir d'impact sur les essais de phase 3 en cours dans le cancer du poumon, pour lesquels les évaluations intermédiaires de la sécurité n'ont pas nécessité de changements.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Merck & Co, Inc.
Perspectives InvestingPro
À la lumière de la récente annonce de Merck & Co. concernant l'essai de phase 3 KeyVibe-010, les investisseurs pourraient être à la recherche de stabilité et de perspectives de croissance au sein de l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, Merck peut se targuer d'une solide capitalisation boursière de 329,42 milliards de dollars et a enregistré une croissance de ses revenus de 6,11 % au cours des douze derniers mois, au premier trimestre 2024. En outre, la marge bénéficiaire brute de l'entreprise s'élève à un niveau impressionnant de 74,85 % au cours de la même période, ce qui reflète sa position solide dans l'industrie pharmaceutique.
L'engagement de Merck en faveur de la croissance des dividendes est également remarquable, la société ayant augmenté son dividende pendant 13 années consécutives et maintenu les paiements de dividendes pendant 54 années consécutives. Ce retour constant aux actionnaires souligne la résilience financière et la stratégie à long terme de Merck. En outre, les InvestingPro Tips soulignent que les analystes ont revu à la hausse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui pourrait être un signe de confiance dans les performances futures de l'entreprise malgré le récent échec des essais cliniques.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.