NEW YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de thérapies anticancéreuses, a publié les données préliminaires de son essai de phase 2a sur le SLS009, un médicament ciblant la leucémie myéloïde aiguë (LMA) avec des mutations génétiques spécifiques. L'étude se concentre sur la mutation ASXL1, répandue dans les tumeurs malignes myéloïdes et les tumeurs solides, qui est souvent associée à de mauvais résultats pour les patients.
L'essai a permis d'obtenir un taux de réponse global de 57 % dans la cohorte sélectionnée à la dose de 30 mg BIW (toutes les deux semaines), dépassant le taux ciblé de 20 %. Fait remarquable, tous les patients atteints de LAM et présentant des mutations tronquant l'ASXL1 à ce niveau de dosage ont répondu au traitement et sont toujours en vie. La société a élargi l'essai pour inclure des cohortes présentant des mutations ASXL1 et d'autres anomalies moléculaires liées à la myélodysplasie.
SELLAS a déposé avec succès une demande de brevet provisoire concernant la mutation ASXL1 et le SLS009, qui inclut tous les médicaments inhibiteurs de CDK9. La mutation ASXL1 est associée à une réponse réduite aux traitements actuels, ce qui rend ce développement significatif pour les patients atteints de LAM et potentiellement d'autres cancers avec des profils biologiques similaires.
Le PDG de la société, Angelos Stergiou, a exprimé son optimisme quant au potentiel du SLS009 à répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans la LAM et d'autres types de tumeurs présentant la mutation ASXL1. SELLAS envisage d'entamer des discussions avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine concernant une voie d'approbation accélérée pour le SLS009 dans cette population de patients atteints de LAM définie sur le plan moléculaire.
L'essai clinique de phase 2a en cours est une étude multicentrique ouverte, à un seul bras, conçue pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du SLS009 en association avec les traitements standard. Le recrutement se poursuit pour la cohorte d'expansion recevant la dose de 30 mg BIW avec la mutation ASXL1. D'autres mises à jour sur l'essai sont attendues au troisième trimestre 2024.
La mutation ASXL1 est présente chez une part importante des patients atteints de tumeurs hématologiques malignes et de tumeurs solides, ce qui indique un potentiel de marché substantiel pour le SLS009 s'il continue à démontrer son efficacité. Ce communiqué de presse fournit une base factuelle pour les développements rapportés.
Perspectives InvestingPro
Alors que SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS) progresse grâce aux résultats prometteurs de ses essais cliniques pour le SLS009, la réaction du marché aux progrès de la société est un aspect essentiel que les investisseurs doivent prendre en compte. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, SELLAS a une capitalisation boursière de 69,77 millions de dollars. Malgré les avancées innovantes de la société dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA), les mesures financières incitent à la prudence, avec un ratio cours/bénéfice (C/B) négatif de -0,91, reflétant le manque actuel de rentabilité de la société.
Les investisseurs doivent noter que les actions de la société ont été caractérisées par une forte volatilité, comme en témoigne la chute de 19,48 % du rendement total du cours sur une semaine, mais aussi la hausse impressionnante de 107,53 % au cours des trois derniers mois. Cette volatilité est une considération importante pour ceux qui cherchent à investir dans le secteur biopharmaceutique, où les résultats des essais cliniques peuvent avoir un impact significatif sur les prix des actions. En outre, SELLAS ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut être un facteur décisif pour les investisseurs axés sur le revenu.
Deux conseils clés d'InvestingPro pour SELLAS suggèrent que la société souffre de faibles marges bénéficiaires brutes et que les analystes ne prévoient pas de rentabilité cette année. Ces informations pourraient être particulièrement pertinentes pour les investisseurs qui évaluent les risques et les bénéfices potentiels d'un investissement dans une société qui est en train de développer des traitements médicaux révolutionnaires. La prochaine date de publication des résultats étant fixée au 9 mai 2024, les parties prenantes seront impatientes de voir si les récents succès cliniques peuvent commencer à se traduire par des améliorations financières.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.