WILMINGTON, Mass. - Analog Devices, Inc. (NASDAQ: ADI) a annoncé aujourd'hui l'autorisation 510(k) de la FDA et le lancement commercial de son système Sensinel Cardiopulmonary Management (CPM), marquant ainsi la première autorisation de la FDA pour la société en 59 ans d'histoire. Le système Sensinel CPM est un dispositif portable non invasif conçu pour surveiller à distance les patients atteints de maladies chroniques telles que l'insuffisance cardiaque.
Le système est destiné à faciliter la gestion des maladies cardio-pulmonaires en fournissant aux équipes soignantes des données physiologiques permettant une gestion à distance précoce et précise des maladies chroniques. Les patients peuvent appliquer eux-mêmes le Sensinel CPM Wearable pendant quelques minutes chaque jour à la maison, et l'appareil télécharge automatiquement les données de santé vers la Sensinel CPM Cloud Platform par le biais d'une connexion cellulaire.
Patrick O'Doherty, vice-président senior de Digital Healthcare chez ADI, a souligné que l'appareil, développé avec l'aide de cardiologues, pourrait contribuer à améliorer les soins aux patients, à rationaliser les flux de travail des cliniciens et à réduire potentiellement les coûts des soins de santé. L'insuffisance cardiaque touche plus de 6 millions d'Américains et devrait augmenter, tout comme les coûts associés, qui sont en grande partie liés aux hospitalisations.
Le Dr Sean Pinney, chef du service de cardiologie de Mount Sinai Morningside, a fait l'éloge du système pour sa précision et sa fiabilité dans l'amélioration des soins prédictifs. Le Dr Venu Gopinathan, membre de l'ADI et directeur général des produits médicaux à l'ADI, a souligné l'importance de la conception du système, qui s'intègre dans le flux de travail des soins et fournit des données exploitables sans submerger les cliniciens.
Le nouveau système CPM Sensinel est désormais disponible dans le commerce. Il s'agit du premier produit de la nouvelle gamme de produits de santé portables d'Analog Devices, Sensinel. La société, leader mondial des semi-conducteurs, a une longue histoire dans l'industrie de la santé, fournissant des technologies qui font le lien entre les mondes physique et numérique.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'Analog Devices, Inc. La société met en garde contre le fait que le communiqué de presse contient des énoncés prospectifs soumis à divers facteurs et incertitudes susceptibles d'entraîner une différence matérielle entre les résultats réels et ceux décrits.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.