TARRYTOWN, N.Y. - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) a annoncé que The Lancet a publié les résultats à un an des essais PULSAR et PHOTON, indiquant qu'EYLEA HD (aflibercept) injectable 8 mg avec des schémas posologiques de 12 ou 16 semaines est non inférieur au schéma posologique standard de 8 semaines d'EYLEA (aflibercept) injectable 2 mg.
Ces résultats suggèrent qu'EYLEA HD pourrait offrir aux patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et d'œdème maculaire diabétique (OMD) une réduction de la charge de traitement sans compromettre l'innocuité ou l'efficacité.
Les résultats publiés de ces essais pivots révèlent qu'EYLEA HD a permis d'obtenir des gains de vision comparables et de contrôler le liquide rétinien aussi efficacement que le traitement EYLEA standard au cours de la première année. Les essais ont porté sur un total de 1 667 patients, dont 1 009 ont participé à l'essai PULSAR pour l'OMD et 658 à l'essai PHOTON pour l'OMD.
Après avoir reçu trois doses mensuelles initiales, les patients traités par EYLEA HD ont été en mesure de maintenir des intervalles de dosage prolongés - 79 % et 77 % pour les patients atteints de la maladie de von Willebrand et 91 % et 89 % pour les patients atteints d'OMD - à des intervalles de 12 et 16 semaines, respectivement.
Le profil de sécurité d'EYLEA HD était conforme au profil connu d'EYLEA, les effets indésirables les plus fréquents étant la cataracte, l'hémorragie conjonctivale et l'augmentation de la pression intraoculaire, entre autres.
EYLEA HD a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration américaine en août 2023 pour le traitement de l'OMD, de l'OMD et de la rétinopathie diabétique (RD), sur la base des données à un an de ces essais. Il est également approuvé dans l'Union européenne, au Japon et dans d'autres pays, et d'autres demandes d'homologation sont en cours.
Regeneron et Bayer AG ont développé conjointement EYLEA HD. Regeneron détient les droits exclusifs aux États-Unis, tandis que Bayer détient les droits de commercialisation exclusifs en dehors des États-Unis, les bénéfices des ventes étant partagés à parts égales.
Les résultats à un an des essais PULSAR et PHOTON constituent une étape importante dans la prise en charge des maladies rétiniennes, car ils pourraient permettre aux patients de recevoir moins d'injections tout en conservant leur efficacité.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.