CAMBRIDGE (Massachusetts) et SALISBURY (Angleterre) - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), connue pour son développement d'inhibiteurs de protéase à petites molécules, a annoncé un important changement de direction alors qu'elle s'apprête à devenir une entité commerciale.
La société a nommé Benjamin L. Palleiko au poste de directeur général et membre du conseil d'administration, avec effet immédiat. Ce changement intervient alors que la société se prépare à déposer une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de la FDA américaine pour son traitement de l'angio-œdème héréditaire (HAE), le sebetralstat, au cours du premier semestre 2024.
Palleiko, qui travaille chez KalVista depuis 2016 et a précédemment occupé les fonctions de président, directeur commercial et directeur financier, succède à Andrew Crockett, qui a quitté ses fonctions de directeur général et de membre du conseil d'administration.
Ce changement de direction fait partie d'une transition planifiée qui s'aligne sur l'évolution de la société suite au succès de son essai de phase 3 KONFIDENT pour le sebetralstat, qui se positionne comme la première thérapie orale potentielle à la demande pour l'AOH.
Brian J.G. Pereira, MD, président du conseil d'administration de KalVista, a exprimé sa confiance dans la capacité de M. Palleiko à mener la société à travers cette phase pivot, citant sa longue expérience. Le parcours de M. Palleiko comprend plus de 25 ans dans l'industrie, dont une décennie dans la banque d'investissement et des rôles de cadre supérieur dans diverses sociétés de biotechnologie. Il a également une expérience militaire en tant qu'aviateur naval dans la marine américaine.
Le dépôt de la NDA de la société pour le sebetralstat est en bonne voie pour le premier semestre 2024, et des dépôts supplémentaires en Europe et au Japon sont prévus pour le second semestre de l'année. Le sebetralstat représente une avancée significative dans le traitement de l'AOH, offrant une nouvelle option thérapeutique orale à la demande.
KalVista continue de se concentrer sur les maladies dont les besoins ne sont pas satisfaits grâce au développement de ses inhibiteurs de protéase par voie orale. Le programme d'inhibiteurs du facteur XIIa par voie orale de la société est également considéré comme une nouvelle génération prometteuse de thérapies pour l'AOH et d'autres maladies.
Cette transition de leadership et les dépôts réglementaires à venir marquent une période cruciale pour KalVista, qui s'oriente vers la commercialisation et l'expansion de son offre de produits. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.