PRINCETON & TOKYO - Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc. (OPDC) et Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd. ont annoncé que leur essai clinique de phase 3 pour le médicament AVP-786 n'a pas atteint le critère principal d'efficacité dans le traitement de l'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. L'essai, connu sous le nom de 17-AVP-786-305, visait à évaluer le changement par rapport à la ligne de base du score total du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) sur 12 semaines, mais les résultats n'ont pas montré de différence significative entre l'AVP-786 et le placebo.
Au cours de l'essai, l'incidence des chutes a été plus élevée chez les patients traités par AVP-786, avec 8,6 % dans le groupe à forte dose et 9,1 % dans le groupe à faible dose, contre 2,8 % dans le groupe placebo. En outre, quatre décès ont été signalés : un dans le groupe traité par la faible dose d'AVP-786 et trois dans le groupe placebo.
Otsuka n'a pas encore publié les résultats complets de l'étude et prévoit d'effectuer d'autres analyses afin d'explorer tout le potentiel de l'AVP-786 dans le traitement de l'agitation associée à la démence due à la maladie d'Alzheimer. La société a l'intention de soumettre ces résultats à une publication scientifique à une date ultérieure.
John Kraus, M.D., Ph.D., vice-président exécutif et directeur médical d'Otsuka, s'est dit déçu par les résultats de l'essai, mais a réaffirmé l'engagement de la société à analyser l'ensemble des données pour comprendre le potentiel futur de l'AVP-786. Il a salué les contributions des participants à l'étude, des soignants et des chercheurs.
L'agitation chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer est un symptôme neuropsychiatrique courant et lourd de conséquences, qui touche environ la moitié des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer. Elle englobe des comportements tels que les pas, les cris et l'agression, et constitue un facteur prédictif d'admission en maison de retraite.
L'AVP-786 est une association médicamenteuse composée de bromhydrate de deudextrométhorphane et de sulfate de quinidine, conçue pour augmenter la biodisponibilité en réduisant le métabolisme par l'enzyme cytochrome P450.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.