LEXINGTON, Mass. - Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN), société d'immuno-oncologie, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait programmé une réunion réglementaire clé avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le mois de juillet afin de discuter du développement de sa thérapie combinée contre le cancer.
La réunion portera sur les résultats des études sur le botensilimab et le balstilimab (BOT/BAL) pour les patients atteints de certains types de cancer colorectal métastatique et couvrira également les exigences d'une future demande de licence biologique (BLA).
La FDA a déjà accordé à BOT/BAL une désignation accélérée en avril 2023, reconnaissant le potentiel de cette thérapie pour le cancer colorectal métastatique à microsatellites stables (MSS CRC) sans métastases hépatiques actives - un sous-groupe qui a généralement des options de traitement limitées et des résultats médiocres.
Steven O'Day, M.D., directeur médical d'Agenus, a déclaré que la réunion à venir représente une étape cruciale dans l'avancement du BOT/BAL pour ce sous-type de cancer difficile à traiter. Les études de phase 1 et de phase 2 menées par la société ont permis de mieux comprendre l'efficacité potentielle du traitement.
Le botensilimab est un anticorps conçu pour renforcer la réponse immunitaire de l'organisme contre les tumeurs, y compris celles qui sont généralement résistantes aux immunothérapies existantes. Utilisé en combinaison avec l'anticorps PD-1 d'Agenus, le balstilimab, le traitement a démontré des réponses cliniques dans divers cancers en phase avancée.
Agenus a traité environ 900 patients avec le botensilimab dans le cadre de différents essais cliniques. La société prévoit de présenter les données de la phase 2 lors d'une conférence médicale majeure dans le courant de l'année et continue d'étudier le potentiel de la thérapie combinée dans d'autres types de cancer.
Agenus se concentre sur le développement d'un large portefeuille de thérapies pour le cancer et les maladies infectieuses, y compris des anticorps, des thérapies cellulaires et des adjuvants. Sa mission est d'élargir l'éventail des patients qui peuvent bénéficier de l'immunothérapie.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Agenus Inc.
Perspectives InvestingPro
Agenus Inc. (NASDAQ:AGEN) traverse une période charnière en se préparant à une réunion réglementaire clé de la FDA. L'engagement de la société à faire progresser les traitements contre le cancer se reflète dans ses efforts agressifs de recherche et de développement. Pourtant, la santé financière d'Agenus est un aspect essentiel à prendre en compte pour les investisseurs qui suivent les progrès de la société. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, Agenus a une capitalisation boursière de 226,37 millions de dollars, ce qui reflète sa position dans l'industrie biotechnologique. Malgré une croissance significative des revenus de près de 70% au cours des douze derniers mois au T1 2023, la marge bénéficiaire brute de la société s'élève à -37,72%, ce qui indique des défis dans la traduction des ventes en rentabilité.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que les analystes ont récemment ajusté à la hausse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, ce qui pourrait être un signe de confiance dans les performances futures d'Agenus. Cependant, il convient de noter qu'Agenus brûle rapidement ses liquidités et que ses obligations à court terme dépassent ses actifs liquides. Ces pressions financières, combinées au fait que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année, soulignent l'importance d'une gestion financière stratégique pour Agenus à l'avenir. En outre, l'action de la société a connu une certaine volatilité, avec une chute importante au cours de la semaine dernière, mais elle a également affiché un fort rendement au cours du mois dernier.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse complète des finances et des projections futures d'Agenus, Perspectives InvestingPro offre des perspectives supplémentaires. Il y a 9 autres conseils InvestingPro disponibles pour Agenus, qui peuvent être trouvés sur https://www.investing.com/pro/AGEN. Les lecteurs intéressés peuvent utiliser le code de coupon PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, qui permet d'approfondir l'évaluation de la société, le rendement des flux de trésorerie et d'autres paramètres critiques susceptibles d'influencer les décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.