NEW YORK - Applied Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APLT), une société biopharmaceutique au stade clinique, s'apprête à présenter les résultats complets de son étude de phase 3 ARISE-HF lors de la session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology à Atlanta. L'étude a évalué l'AT-001, un traitement expérimental de la cardiomyopathie diabétique (DbCM), et les résultats seront communiqués lundi.
L'étude ARISE-HF a déjà rapporté en janvier 2024 que l'AT-001 a montré une tendance significative à stabiliser la fonction cardiaque dans un sous-groupe spécifique de patients non traités par des inhibiteurs du SGLT2 ou du GLP-1.
La prochaine présentation comprendra des données supplémentaires sur la prévention de la progression de l'insuffisance cardiaque manifeste et d'autres résultats secondaires. L'étude a montré que l'AT-001 prévenait de manière significative la progression de l'insuffisance cardiaque manifeste par rapport à un placebo chez les patients atteints de DbCM (p=0,0285).
Les données d'innocuité de l'essai seront également divulguées, suggérant que l'AT-001 était sûr et bien toléré par les participants. Cela indique une avancée potentielle par rapport aux précédents inhibiteurs de l'aldose réductase, qui ont été confrontés à des problèmes de sélectivité et de sécurité.
L'AT-001, connu sous le nom de caficrestat, fait partie du portefeuille de produits d'Applied Therapeutics ciblant les mécanismes moléculaires de maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Le médicament est en phase 3 de développement, avec l'étude ARISE-HF impliquant 675 patients à risque de développer une insuffisance cardiaque manifeste.
Les résultats de l'étude ARISE-HF devraient être publiés simultanément dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC) le jour de la présentation.
Applied Therapeutics se concentre sur de nouvelles thérapies pour des cibles moléculaires validées, y compris govorestat pour les maladies métaboliques rares du SNC et AT-003 pour la rétinopathie diabétique.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse et ne constituent pas une approbation de la société ou de son produit potentiel. Les investisseurs et le public sont invités à tenir compte du fait que les déclarations prospectives de la société comportent des risques et des incertitudes.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT) se prépare à une présentation importante des résultats de son étude de phase 3 ARISE-HF, les investisseurs surveillent de près les indicateurs de performance de la société et le comportement du marché. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, Applied Therapeutics a une capitalisation boursière de 657,56 millions USD, ce qui reflète sa position dans le secteur biopharmaceutique. Malgré l'anticipation entourant le potentiel de l'AT-001, l'action de la société a connu une forte volatilité, comme l'indiquent un rendement total du cours sur une semaine de -8,68% et un rendement total du cours sur six mois de 179,1%.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent qu'Applied Therapeutics se négocie généralement avec une forte volatilité des prix, ce qui peut être un point à prendre en considération pour les investisseurs qui regardent les mouvements de prix à court terme. En outre, le fait que les obligations à court terme de la société dépassent ses liquidités pourrait être un indicateur de santé financière qui mérite l'attention. Les analystes ne prévoyant pas que la société soit rentable cette année, l'accent reste mis sur le potentiel à long terme de ses produits en cours de développement, tels que l'AT-001.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.