DOYLESTOWN, Pa. - Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE), une société biopharmaceutique, a annoncé la progression de son essai clinique ABOYA-119 portant sur le médicament anticancéreux ATRN-119, qui passe maintenant à une phase de dosage plus élevé. Après que le Comité d'évaluation de la sécurité a examiné les données de sécurité et de pharmacocinétique de la cohorte de 550 mg une fois par jour, le début du dosage à 800 mg a été approuvé.
L'ATRN-119 est un inhibiteur macrocyclique de l'ATR, un médicament conçu pour les traitements oncologiques de précision, ciblant spécifiquement les cancers présentant des mutations dans les voies de réponse aux dommages de l'ADN (DDR). Ces mutations sont associées à un besoin médical important non satisfait et à un mauvais pronostic pour les patients. L'ATRN-119 a montré un profil de sécurité et de tolérabilité favorable dans les phases initiales de l'essai, sans toxicité limitant la dose.
L'essai de phase 1/2a en cours vise à déterminer la tolérabilité du médicament, sa pharmacocinétique et la dose recommandée pour la phase 2, ainsi qu'à analyser les biomarqueurs des patients. Aprea prévoit de terminer la partie de l'étude portant sur l'escalade de la dose d'ici le quatrième trimestre 2024 et d'annoncer les premières données d'efficacité chez l'homme au cours du second semestre de la même année.
À ce jour, 17 patients ont été recrutés dans la phase d'escalade de dose de l'essai, avec des signes préliminaires de bénéfice clinique observés chez deux patients qui ont atteint une maladie stable. La société a soumis un amendement à la FDA afin d'inclure des cohortes supplémentaires avec des dosages plus élevés, dans le but d'administrer des doses aux patients dans huit cohortes au total.
L'essai a été présenté à la réunion annuelle de l'AACR, où de nouvelles données pharmacocinétiques ont indiqué que les concentrations plasmatiques d'ATRN-119 atteignent la fourchette thérapeutique attendue à des doses de 550 mg et plus. Les données complètes de la présentation de l'AACR peuvent être consultées sur le site web d'Aprea.
Aprea Therapeutics se concentre sur le développement de traitements pour les tumeurs solides par le biais de la létalité synthétique, une approche qui cible les vulnérabilités spécifiques des cellules cancéreuses. Le programme phare de la société est l'ATRN-119, et elle a également achevé les études de validation IND pour son inhibiteur WEE1, APR-1051, qui a récemment reçu l'autorisation IND de la FDA.
Cette mise à jour de l'essai clinique d'Aprea est basée sur un communiqué de presse et reflète les efforts continus de la société pour développer de nouvelles thérapies pour les patients atteints de cancer dont les options thérapeutiques sont limitées. L'achèvement de l'escalade de dose de la phase 1 et la détermination attendue de la dose recommandée pour la phase 2 sont des étapes importantes dans le développement de l'ATRN-119.
Perspectives InvestingPro
Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ:APRE) continue de progresser dans ses essais cliniques, mais que disent les chiffres sur la santé financière et la performance du marché de la société ? Avec une capitalisation boursière de 28,77 millions USD, la société reste un petit acteur de l'industrie biopharmaceutique. Les analystes qui suivent Aprea ont mis en évidence quelques points clés que les investisseurs potentiels devraient prendre en compte.
L'un des conseils d'InvestingPro est qu'Aprea détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui peut être un signe positif de stabilité financière. Cela pourrait fournir à la société les ressources nécessaires pour financer les activités de recherche et de développement en cours sans la pression immédiate du remboursement de la dette. De plus, les analystes prévoient une croissance des ventes pour l'année en cours, ce qui laisse présager un certain optimisme quant aux perspectives de revenus d'Aprea.
Pourtant, tout n'est pas rose. La société brûle rapidement ses liquidités et souffre de faibles marges bénéficiaires brutes, comme l'indique une marge bénéficiaire brute de -691,4 % pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024. De plus, Aprea n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois, avec un ratio C/B ajusté de -2,26, ce qui reflète les défis auxquels elle est confrontée pour atteindre la rentabilité.
Les investisseurs à la recherche de gains en capital pourraient trouver intéressante la récente performance boursière d'Aprea. La société a connu une forte hausse de son cours au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 41,31%, et un rendement total du cours sur un an de 55,85%. Toutefois, il est essentiel de noter qu'Aprea ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui signifie que le rendement de l'investissement dépend uniquement de l'appréciation du cours de l'action.
Pour ceux qui envisagent d'investir dans Aprea Therapeutics, les conseils d'InvestingPro et les mesures en temps réel fournis ici peuvent offrir un aperçu de la situation financière de la société et de la performance du marché. Pour approfondir ces perspectives et accéder à des conseils supplémentaires, rendez-vous sur le site d'InvestingPro à l'adresse https://www.investing.com/pro/APRE. N'oubliez pas que vous pouvez utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+. InvestingPro contient dix autres conseils qui pourraient vous aider à prendre des décisions d'investissement plus éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.