COPENHAGUE - Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) a annoncé aujourd'hui que la Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni a autorisé YORVIPATH (palopégériparatide) pour le traitement de l'hypoparathyroïdie chronique chez l'adulte en Grande-Bretagne et lui a accordé le statut de médicament orphelin.
L'autorisation de la MHRA pour YORVIPATH, un promédicament de l'hormone parathyroïdienne (PTH 1-34) administré quotidiennement, est basée sur le même dossier que celui qui a conduit à l'autorisation de la Commission européenne dans l'Union européenne en novembre 2023. Ce statut de médicament orphelin garantit dix ans d'exclusivité commerciale en Grande-Bretagne pour le traitement de cette pathologie.
L'hypoparathyroïdie chronique se caractérise par des taux insuffisants de PTH, qui régule l'équilibre du calcium et du phosphate dans l'organisme. Cette maladie endocrinienne peut entraîner des complications graves telles que l'irritabilité neuromusculaire, des problèmes rénaux et des troubles cognitifs. La majorité des cas sont post-chirurgicaux, les autres causes étant des facteurs auto-immuns, génétiques et idiopathiques.
Ascendis Pharma, dont le siège se trouve à Copenhague, au Danemark, se concentre sur l'application de sa technologie TransCon pour développer de nouvelles thérapies. La société vise à répondre aux besoins des adultes atteints d'hypoparathyroïdie chronique non seulement en Grande-Bretagne, mais aussi aux États-Unis, au Japon et dans d'autres pays où TransCon PTH est en cours de développement.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Ascendis Pharma A/S (NASDAQ:ASND) remporte une nouvelle victoire réglementaire avec l'approbation du YORVIPATH par la MHRA, les indicateurs financiers et la performance du marché de la société fournissent un contexte plus large pour les investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 8,27 milliards de dollars et une croissance notable des revenus de 421,2% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2023, Ascendis fait preuve de progrès significatifs. La marge bénéficiaire brute de la société s'établit de manière impressionnante à 83,36%, soulignant sa capacité à gérer efficacement les coûts de production malgré le fait qu'elle n'ait pas été rentable au cours de l'année écoulée.
Les conseils d'InvestingPro pour Ascendis Pharma indiquent que si les analystes ont revu leurs bénéfices à la hausse pour la période à venir, ils ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année. Néanmoins, Ascendis Pharma a connu une forte hausse de son cours au cours des six derniers mois, avec un rendement de 64,49%, ce qui suggère l'optimisme des investisseurs à la suite de ses récents développements.
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Avec un pipeline solide et une expansion sur de nouveaux marchés, les mouvements stratégiques d'Ascendis Pharma semblent s'aligner sur leur trajectoire de croissance, comme en témoignent la récente augmentation de leurs revenus et leur capitalisation boursière. Bien que le chemin vers la rentabilité reste un défi, les actifs liquides de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui suggère une résilience financière à court terme. Ces informations financières, associées au dernier succès de la société en matière de réglementation, donnent une image complète de la situation aux investisseurs actuels et potentiels.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.