NEW YORK - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), une société biopharmaceutique au stade clinique axée sur les traitements de la santé mentale, a annoncé la publication des résultats positifs de la phase 1 pour BPL-003, une nouvelle formulation intranasale de 5-MeO-DMT, dans The Journal of Psychopharmacology. L'étude, à laquelle ont participé 44 volontaires sains, a montré que le BPL-003 était sûr et bien toléré, aucun événement indésirable grave n'ayant été signalé.
L'essai, en double aveugle et contrôlé par placebo, a évalué l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) de doses uniques ascendantes de BPL-003, ainsi que sa pharmacodynamique (PD), lorsqu'il est associé à un soutien psychologique. Les participants ont reçu des doses allant de 1 mg à 12 mg ou un placebo. Les résultats indiquent que le composé est rapidement absorbé et éliminé, l'exposition systémique augmentant approximativement proportionnellement à la dose. Les effets psychédéliques subjectifs ont été observés en quelques minutes et se sont dissipés en deux heures.
L'intensité de l'expérience psychédélique était en corrélation avec l'exposition au composé, 60 % des participants ayant vécu une "expérience mystique complète" à des doses de 10 mg et 12 mg. En outre, les participants se sont montrés très disposés à reprendre le traitement, 87 % d'entre eux étant ouverts à des doses identiques ou supérieures à l'avenir, et 100 % de ceux qui ont reçu la dose la plus élevée ayant exprimé leur volonté de le faire.
Le BPL-003 fait actuellement l'objet d'études de phase 2a pour les troubles liés à l'utilisation d'alcool et la dépression résistante au traitement (TRD), et une étude de phase 2b multi-sites pour la TRD est également en cours. Les premiers résultats de l'étude de phase 2b sont attendus pour le second semestre 2024.
Beckley Psytech, le développeur de BPL-003, est une société biopharmaceutique privée en phase clinique dans laquelle atai Life Sciences détient une participation de 35,5 % à la suite d'un investissement stratégique en janvier 2024. Les deux sociétés ont convenu de collaborer à diverses initiatives, notamment dans les domaines de la thérapeutique numérique, des activités commerciales et de l'accès au marché.
Les résultats positifs de la phase 1 suggèrent le potentiel de BPL-003 en tant que modèle de traitement évolutif à dose unique pour les troubles de la santé mentale, s'alignant sur les paradigmes de traitement interventionnel actuels. Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse d'atai Life Sciences.
Perspectives InvestingPro
atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), malgré des développements cliniques prometteurs, présente des perspectives financières mitigées selon des données récentes. La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 356,96 millions de dollars, ce qui reflète le sentiment des investisseurs et le positionnement sur le marché. Notamment, atai a réussi à maintenir une position de trésorerie supérieure à sa dette, ce qui est un conseil d'InvestingPro indiquant un niveau de prudence financière dans la gestion de son bilan.
Toutefois, la rapidité avec laquelle la société brûle ses liquidités est un sujet de préoccupation pour les investisseurs, comme le souligne un autre conseil d'InvestingPro. Cette mesure est particulièrement pertinente compte tenu de l'investissement continu de la société dans les essais cliniques, qui sont des activités à forte intensité de capital. La santé financière d'atai est cruciale alors qu'elle progresse dans les phases coûteuses du développement de médicaments. En outre, la croissance du chiffre d'affaires d'Atai au cours des douze derniers mois a été de 34,76 %, un chiffre qui souligne la capacité de l'entreprise à augmenter ses bénéfices au fil du temps, bien qu'à partir d'une base peu élevée.
Les investisseurs doivent également noter l'absence de rentabilité au cours des douze derniers mois et la prévision d'une baisse probable du revenu net cette année. Cela se reflète dans le ratio C/B négatif de la société de -8,42, qui suggère qu'atai ne génère pas actuellement de bénéfices par rapport à son prix d'action. Néanmoins, la société a connu une hausse significative de son cours au cours des six derniers mois, avec un rendement total de 96,97 %, ce qui indique une forte performance du marché à court terme.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.