SEATTLE - Atossa Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATOS), société biopharmaceutique au stade clinique, a communiqué aujourd'hui les résultats positifs de son essai clinique de phase 2 EVANGELINE, qui évalue le (Z)-endoxifène en tant que traitement néoadjuvant pour les femmes pré-ménopausées atteintes de certains types de cancer du sein.
L'étude s'est concentrée sur les patientes atteintes d'un cancer du sein de grade 1 ou 2 à récepteurs d'œstrogènes positifs (ER+) et à récepteurs 2 négatifs du facteur de croissance épidermique humain (HER2-).
Les données préliminaires de l'étude, présentées lors de la réunion annuelle de l'American Association for Cancer Research (AACR), proviennent d'une cohorte pharmacocinétique de 40 mg impliquant sept femmes traitées quotidiennement pendant 28 jours.
Six des sept participantes ont montré une réduction significative des niveaux de Ki-67 - un marqueur de la croissance tumorale - après la période de traitement, et une patiente a obtenu une réponse complète selon les critères RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors). La réduction moyenne des lésions cibles était de 32 % à 12 semaines et de 37 % à 24 semaines.
Le Dr Nusayba A. Bagegni, investigateur de l'étude, a souligné le potentiel du traitement à répondre à un besoin non satisfait dans cette population de patients, sans qu'il soit nécessaire de supprimer la fonction ovarienne. Le Dr Steven Quay, président-directeur général d'Atossa, s'est montré optimiste quant à la prochaine phase de l'essai, qui prévoit une augmentation de la dose quotidienne de 80 mg de (Z)-endoxifène.
La société a souligné la puissance du médicament en tant que modulateur sélectif des récepteurs d'œstrogènes (SERM), son efficacité chez les patientes résistantes à d'autres traitements hormonaux et ses effets prolifératifs minimes sur l'endomètre par rapport aux traitements standard tels que le tamoxifène.
Le cancer du sein est le cancer le plus fréquent chez les femmes pré-ménopausées dans le monde, la majorité d'entre elles étant ER+. Le traitement standard actuel associe la suppression de la fonction ovarienne au tamoxifène ou à un inhibiteur de l'aromatase, ce qui peut être associé à une morbidité importante.
L'essai EVANGELINE vise à recruter environ 175 patientes à travers les États-Unis, en comparant les effets du (Z)-endoxifène à ceux du traitement standard actuel sur la croissance des cellules tumorales. Une étude antérieure de phase 2 du traitement a entraîné une réduction de 65,1 % des niveaux de Ki-67, suggérant une corrélation avec l'amélioration de la survie à long terme.
Atossa Therapeutics se concentre sur le développement du (Z)-endoxifène pour prévenir et traiter le cancer du sein, avec quatre essais de phase 2 actuellement en cours. L'approche de la société est protégée par trois brevets américains et de nombreuses demandes de brevets en cours.
Cet article est basé sur un communiqué de presse d'Atossa Therapeutics, Inc. et contient des déclarations prospectives soumises à des risques et incertitudes.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Atossa Therapeutics (NASDAQ:ATOS) continue de progresser dans le développement clinique du (Z)-endoxifène pour le traitement du cancer du sein, la santé financière de la société et la performance du marché fournissent un contexte supplémentaire aux investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, Atossa Therapeutics détient une capitalisation boursière d'environ 228,68 millions de dollars.
Malgré les programmes cliniques ambitieux de la société, les analystes ont exprimé des inquiétudes concernant la rentabilité d'Atossa, la société ne devant pas être rentable cette année et ayant déclaré un résultat d'exploitation négatif d'environ 31,38 millions de dollars au cours des douze derniers mois au quatrième trimestre 2023.
Les conseils d'InvestingPro mettent en évidence un tableau financier mitigé pour Atossa. La société détient plus de liquidités que de dettes, ce qui suggère une assise financière solide, et les actifs liquides dépassent ses obligations à court terme, ce qui indique une bonne liquidité.
Cependant, la faiblesse des marges brutes et l'absence de rentabilité au cours des douze derniers mois sont des points de vigilance pour les investisseurs potentiels. Sur le plan de la performance, Atossa a enregistré un rendement élevé au cours du dernier mois, des trois derniers mois et des six derniers mois, avec une augmentation significative du prix de 153,62% au cours des six derniers mois, reflétant l'optimisme des investisseurs à la suite des développements récents.
Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et les indicateurs de performance d'Atossa, InvestingPro propose un ensemble complet de conseils supplémentaires, soit un total de 10 pour ATOS. Ces conseils pourraient s'avérer précieux pour prendre des décisions d'investissement éclairées, en particulier dans le secteur volatile de la biopharmacie. Les lecteurs intéressés peuvent améliorer leur analyse du marché grâce à ces conseils et bénéficier d'une offre exclusive : utilisez le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10 % de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.