BRANFORD, Conn. - Azitra, Inc. (NYSE American : AZTR), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé des données précliniques prometteuses pour son produit candidat ATR-04, visant à traiter la toxicité cutanée causée par les inhibiteurs du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFRi). Les résultats ont été présentés aujourd'hui lors de la réunion annuelle 2024 de la Society of Investigative Dermatology (SID) à Dallas, au Texas.
Les recherches de la société indiquent qu'ATR-04, un produit biothérapeutique vivant, peut réduire de manière significative la présence de Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM) sur des modèles de peau. Dans les études, le traitement à l'ATR-04 a entraîné une réduction de 96 % du SARM sur les modèles de peau in vitro et une réduction d'environ 99 % sur la peau de porc ex vivo.
En outre, le traitement a permis de réduire de 75 % les niveaux d'IL-36γ, une cytokine pro-inflammatoire associée à la toxicité cutanée induite par l'EGFRi, dans les modèles de peau humaine traités avec l'EGFRi erlotinib. De plus, le produit candidat a augmenté la production de bêta-défensine humaine, un peptide antimicrobien clé, de 18 fois par rapport à un véhicule de contrôle.
Travis Whitfill, cofondateur et directeur des opérations d'Azitra, a déclaré que ces résultats précliniques soutiennent le projet de la société de soumettre à la FDA une demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour un essai clinique de phase 1b. L'entreprise souhaite élargir son portefeuille de produits en phase clinique avec l'ATR-04 dans le courant de l'année.
ATR-04 est une souche de S. epidermidis qui a été modifiée pour des raisons de sécurité en supprimant un gène de résistance aux antibiotiques et en induisant une auxotrophie pour contrôler sa croissance. Cette souche est développée pour traiter la toxicité cutanée, une affection qui touche environ 150 000 patients aux États-Unis et qui se caractérise par un affaiblissement de l'immunité cutanée, une inflammation et souvent des niveaux élevés d'IL-36γ et de S. aureus en raison d'un traitement par EGFRi.
L'approche d'Azitra en dermatologie de précision comprend une plateforme propriétaire avec une bibliothèque microbienne d'environ 1 500 souches bactériennes uniques. La plateforme s'appuie sur l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique pour cribler les caractéristiques thérapeutiques.
Ce communiqué de presse comprend des déclarations prospectives et reconnaît que les résultats réels pourraient différer de manière significative de ceux projetés. La société met en garde contre le fait que d'autres données d'essais précliniques pourraient ne pas correspondre aux résultats initiaux et que sa demande d'IND pour l'ATR-04 pourrait ne pas être approuvée par la FDA. Les informations présentées sont basées sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Azitra, Inc. (NYSE American : AZTR) fait progresser son pipeline clinique avec le candidat prometteur ATR-04, les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Des données récentes d'InvestingPro donnent un aperçu de la situation financière actuelle d'Azitra :
- La capitalisation boursière de la société s'élève à un modeste 5,71 millions de dollars, ce qui reflète l'évaluation de l'entreprise par les investisseurs.
- Le ratio cours/valeur comptable d'Azitra pour les douze derniers mois au 1er trimestre 2024 est de 1,32, ce qui donne un aperçu de la façon dont le marché évalue les actifs nets de l'entreprise.
- Malgré une croissance significative des revenus de 106,53% au cours de la même période, la marge d'exploitation de la société est profondément négative à -1574,85%, ce qui indique des coûts opérationnels substantiels par rapport aux revenus.
Les conseils d'InvestingPro mettent en évidence quelques considérations clés pour les investisseurs :
- Azitra détient plus de liquidités que de dettes sur son bilan, ce qui suggère une position de liquidité solide qui pourrait soutenir les efforts de recherche et de développement en cours.
- Cependant, les analystes ne sont pas optimistes quant à la rentabilité de la société à court terme, car ils ne prévoient pas qu'Azitra sera rentable cette année.
Les investisseurs intéressés par un examen plus approfondi des données financières d'Azitra et de la performance du marché peuvent découvrir plus de 5 autres conseils d'InvestingPro sur InvestingPro. Utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+, fournissant une analyse complète qui peut guider les décisions d'investissement.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.