LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) et sa filiale Salix Pharmaceuticals ont annoncé une victoire juridique dans le litige en cours concernant leur médicament XIFAXAN (rifaximine) 550 mg. La Cour d'appel des États-Unis pour le circuit fédéral a confirmé une décision antérieure du tribunal qui empêche Norwich Pharmaceuticals, Inc. d'obtenir l'approbation d'une version générique du médicament jusqu'au 2 octobre 2029.
La cour d'appel a confirmé la décision rendue le 17 mai 2023 par le tribunal de district du Delaware, qui a rejeté la requête de Norwich Pharmaceuticals visant à modifier l'ordonnance finale du tribunal. Cette décision empêche la Food and Drug Administration (FDA) d'approuver la demande abrégée de nouveau médicament (ANDA) de Norwich pour ce médicament. En outre, le Circuit fédéral a confirmé la décision du tribunal inférieur du 10 août 2022 qui a invalidé certains brevets américains liés à la composition et à l'utilisation de XIFAXAN pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec diarrhée (IBS-D).
Thomas J. Appio, PDG de Bausch Health, s'est déclaré satisfait de la décision de la Cour fédérale de maintenir le jugement, soulignant l'engagement de la société à défendre sa propriété intellectuelle. Malgré l'invalidation de certains brevets, Appio a déclaré que Bausch Health continuerait à défendre la sécurité des patients et l'accès à XIFAXAN.
Les comprimés de XIFAXAN 550 mg sont prescrits pour réduire le risque de récidive de l'encéphalopathie hépatique (EH) et pour traiter le syndrome de l'intestin irritable chez les adultes. Salix Pharmaceuticals, la division gastro-entérologie de Bausch Health, commercialise des produits pour les maladies gastro-intestinales depuis plus de trente ans et est l'une des plus grandes sociétés pharmaceutiques spécialisées au monde.
La position juridique de l'entreprise et l'issue de l'appel sont basées sur des informations fournies dans un communiqué de presse. Bausch Health a clairement indiqué qu'elle continuerait à prendre des mesures pour protéger ses droits de propriété intellectuelle liés à XIFAXAN et à d'autres produits de son portefeuille. La récente décision du tribunal joue un rôle important dans la stratégie de l'entreprise visant à maintenir l'exclusivité de son produit jusqu'à la date spécifiée en 2029.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.