STOCKHOLM - Calliditas Therapeutics AB (NASDAQ: CALT) (Nasdaq Stockholm : CALTX) a présenté des données supplémentaires de son essai de phase 3 NeflgArd lors du Congrès mondial de néphrologie de l'ISN à Buenos Aires. L'étude évalue l'efficacité de Nefecon, également connu sous les noms de TARPEYO® et Kinpeygo®, dans le traitement de la néphropathie à IgA (IgAN), une maladie rénale chronique.
Richard Philipson, médecin en chef, a déclaré que les dernières analyses confirment l'impact positif de Nefecon sur les patients atteints de néphropathie à IgA, quels que soient leurs niveaux initiaux d'UPCR ou leurs origines raciales et ethniques.
L'étude, qui a porté sur 364 patients, a montré que Nefecon améliorait systématiquement la fonction rénale sur une période de deux ans par rapport au placebo. Notamment, les patients présentant des niveaux de protéinurie plus faibles (UPCR
L'étude a également révélé que les effets de Nefecon étaient cohérents dans les différents groupes raciaux et ethniques, les patients asiatiques et blancs montrant des changements favorables dans la fonction rénale et des taux réduits de microhématurie.
TARPEYO est indiqué pour réduire la perte de la fonction rénale chez les adultes atteints d'IgAN primaire et présentant un risque de progression de la maladie. Cependant, il comporte des contre-indications pour les patients présentant une hypersensibilité au budésonide ou à l'un de ses composants. Le médicament peut également provoquer des effets systémiques tels que l'hypercorticisme et la suppression surrénale, en particulier chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère.
En outre, les patients sous TARPEYO peuvent être plus sensibles aux infections et doivent surveiller les effets indésirables tels que l'œdème périphérique, l'hypertension et les spasmes musculaires.
Le critère principal d'efficacité de l'étude NeflgArd était la moyenne pondérée dans le temps du DFGe sur deux ans, et les résultats ont montré un bénéfice statistiquement significatif de TARPEYO par rapport au placebo. L'impact du traitement sur le DFGe était apparent dès le troisième mois et a persisté après la période de traitement de neuf mois.
L'IgAN, également connue sous le nom de maladie de Berger, est une maladie auto-immune rare qui peut conduire à une insuffisance rénale terminale. Elle se développe souvent chez des personnes entre la fin de l'adolescence et la fin de la trentaine.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Calliditas Therapeutics.
Perspectives InvestingPro
Alors que Calliditas Therapeutics (NASDAQ: CALT) continue de progresser dans le traitement de la néphropathie à IgA avec son médicament Nefecon, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, Calliditas affiche une solide marge bénéficiaire brute de 94,99 % pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, ce qui témoigne de sa forte capacité à gérer les coûts de production et à générer des bénéfices.
Malgré les défis du secteur des biotechnologies, Calliditas affiche une croissance impressionnante de son chiffre d'affaires de 50,32% au cours de la même période, ce qui indique une augmentation significative des ventes et une expansion potentielle du marché. Cependant, l'action de la société a connu une baisse notable au cours de la semaine dernière, avec un rendement total du cours sur une semaine de -8,72%, soulignant la volatilité du marché que les investisseurs devraient prendre en compte.
Les conseils d'InvestingPro soulignent que si Calliditas n'est pas rentable sur les douze derniers mois, les analystes prévoient que l'entreprise dégagera des bénéfices cette année. En outre, les actifs liquides de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui suggère une forte position de liquidité qui pourrait soutenir les opérations en cours et les efforts de recherche. Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus complète, InvestingPro propose des conseils supplémentaires sur Calliditas, accessibles à l'adresse https://www.investing.com/pro/CALT. Il y a 9 autres Perspectives InvestingPro disponibles pour Calliditas, fournissant des informations plus approfondies sur les performances financières et opérationnelles de la société.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse d'investissement plus détaillée, utilisez le code de coupon PRONEWS24 pour obtenir une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+ sur InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.