HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements visant à améliorer la fonction des cellules T régulatrices, a annoncé les résultats d'une étude de phase 1 montrant l'arrêt de la progression de la maladie chez les patients atteints de SLA sur une période de 24 semaines. L'étude, publiée dans "Frontiers in Neurology", a évalué la sécurité et les réponses des marqueurs biologiques à une thérapie combinée de CTLA4-Ig et d'une faible dose d'interleukine-2 (LD IL-2).
L'étude ouverte a porté sur quatre patients atteints de SLA qui ont reçu le traitement combiné pendant 48 semaines, suivies d'une période d'observation supplémentaire de 8 semaines. Les résultats ont indiqué un taux moyen de changement dans l'ALSFRS-R, une mesure de suivi de la progression du handicap, de +0,04 points par mois au cours des 24 premières semaines, suggérant une stabilisation de la progression de la maladie.
Les patients ont connu une augmentation de la fonction suppressive des cellules T régulatrices et une réduction de l'inflammation et des biomarqueurs du stress oxydatif, ce qui confirme le rôle potentiel du traitement dans l'arrêt de la progression de la SLA. Le traitement a été bien toléré et aucun événement indésirable grave n'a été signalé.
Le Dr Stanley Appel, qui a participé à l'étude, a souligné l'importance de ces résultats pour la SLA, en soulignant la capacité du traitement à stopper la progression clinique et à réduire les biomarqueurs inflammatoires. Le Dr Howard H. Berman, PDG de Coya Therapeutics, s'est dit optimiste quant au signal clinique fourni par la nouvelle combinaison d'immunothérapie pour la SLA, une maladie dont les besoins ne sont pas satisfaits.
Coya Therapeutics prévoit de déposer ce mois-ci auprès de la FDA une demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament de recherche pour une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de la thérapie dans la SLA.
La sclérose latérale amyotrophique (SLA) est une maladie neurologique rare caractérisée par la dégénérescence des neurones moteurs, entraînant un affaiblissement et une atrophie des muscles. Avec un déclin fonctionnel moyen de 1 point par mois sur l'échelle ALSFRS-R, la SLA progresse au fil du temps, aboutissant souvent à une insuffisance respiratoire dans les 3 à 5 ans suivant l'apparition des symptômes.
COYA 302, la thérapie à l'étude, combine CTLA4-Ig et LD IL-2 dans le but d'améliorer la fonction Treg et de réduire l'inflammation. Bien qu'elle soit encore en phase d'investigation et qu'elle n'ait pas encore été approuvée par les organismes de réglementation, cette étude constitue une base pour des essais cliniques ultérieurs.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Coya Therapeutics, Inc.
Dans d'autres nouvelles récentes, Coya Therapeutics a fait des progrès notables dans sa quête de lutte contre les maladies neurodégénératives. L'entreprise de biotechnologie a récemment été ajoutée à l'indice MSCI USA Micro Cap, reflétant ainsi ses performances et ses initiatives stratégiques. Le PDG de l'entreprise, Howard Berman, a déclaré que cette inclusion signifiait l'engagement de l'entreprise à créer de la valeur pour les actionnaires et à poursuivre ses travaux sur les maladies neurodégénératives.
Coya Therapeutics a également achevé récemment un essai de phase 2 portant sur LD IL-2 pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade léger ou modéré. L'étude, menée par l'hôpital méthodiste de Houston, visait à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'activité biologique du médicament. La société prévoit de publier les premiers résultats de cette étude au cours de l'été 2024.
Autre fait marquant, l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF) a investi 5 millions de dollars dans Coya Therapeutics pour le développement de son principal candidat thérapeutique, le COYA 302, conçu pour traiter la démence frontotemporale. Howard Berman a déclaré que cet investissement soutiendrait l'essai de phase 2 de COYA 302.
Lors de la conférence de la Society of Neuroimmune Pharmacology, Coya Therapeutics a présenté des données clés sur les biomarqueurs soulignant le potentiel des niveaux de 4-Hydroxynonenal en tant que marqueur prédictif de la progression de la SLA et de la survie des patients. La société prévoit de s'engager avec la FDA pour discuter de la validation de ce nouveau biomarqueur potentiel pour la progression de la SLA et la prédiction de la survie.
Tous ces développements récents soulignent les efforts continus de Coya Therapeutics dans le domaine des maladies neurodégénératives.
Perspectives InvestingPro
Alors que Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) attire l'attention grâce aux résultats prometteurs de son étude de phase 1 pour le traitement de la SLA, les investisseurs peuvent être amenés à évaluer la santé financière et les perspectives d'avenir de la société. Voici quelques indicateurs clés et perspectives d'InvestingPro à prendre en compte :
Les données d'InvestingPro montrent que Coya Therapeutics détient une capitalisation boursière de 108,07 millions de dollars, ce qui indique sa taille dans le secteur des biotechnologies. Malgré les résultats cliniques positifs rapportés, les finances de la société reflètent des défis, avec un ratio P/E négatif (LTM au 1er trimestre 2024) de -11,01, ce qui suggère que la société n'est pas rentable actuellement. En outre, la marge bénéficiaire brute de la société s'élève à -20,87%, ce qui souligne les difficultés à générer des bénéfices à partir de ses revenus.
D'un point de vue opérationnel, Coya Therapeutics semble avoir une position de liquidité solide, comme le montre l'un des conseils d'InvestingPro : les actifs liquides de la société dépassent ses obligations à court terme. Il s'agit d'un facteur important pour les investisseurs, car il implique que la société est bien positionnée pour financer ses activités de recherche et de développement en cours sans problèmes de liquidité immédiats.
Toutefois, les investisseurs doivent également être conscients des vents contraires potentiels. Un autre conseil d'InvestingPro souligne que les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours, ce qui pourrait avoir un impact sur la capacité de l'entreprise à générer des revenus et à maintenir ses activités à long terme. En outre, la société ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement de ceux qui recherchent des flux de revenus réguliers.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.