TORONTO - Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) (Cboe CA:CYBN), une société biopharmaceutique en phase clinique, a récemment annoncé des progrès importants dans ses programmes cliniques visant à développer des traitements à base de psychédéliques pour les troubles de santé mentale.
La société a obtenu un financement de 150 millions de dollars mené par un groupe d'investisseurs biopharmaceutiques, facilitant ainsi l'avancement de ses programmes cliniques CYB003 et CYB004.
CYB003, un analogue deutéré de la psilocybine, a reçu la désignation de Breakthrough Therapy (BTD) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement d'appoint du trouble dépressif majeur (TDM).
Cette désignation, qui est accordée pour accélérer le processus de développement de médicaments présentant des avantages thérapeutiques potentiels par rapport aux options existantes, souligne les résultats préliminaires prometteurs du CYB003. La société prévoit d'initier une étude de phase 3 de CYB003 dans le MDD au cours de l'été 2024.
L'étude de phase 2 de CYB003 a montré une amélioration significative des symptômes de la dépression, une seule dose entraînant une différence moyenne de 13,75 points dans la réduction du score MADRS par rapport au placebo après trois semaines.
Une deuxième dose a apporté des bénéfices supplémentaires, avec des taux de réponse supérieurs à 75 % et des taux de rémission allant jusqu'à 80 % pour la dose de 12 mg. Ces effets se sont maintenus pendant quatre mois après le traitement, et le profil de sécurité était favorable, tous les événements indésirables signalés étant légers ou modérés.
En plus de CYB003, Cybin développe CYB004, un analogue deutéré de la N,N-diméthyltryptamine (DMT) pour le traitement du trouble anxieux généralisé (TAG).
La société a lancé une étude de phase 2 pour CYB004, dont les premiers résultats d'efficacité et de sécurité sont attendus au quatrième trimestre 2024. L'étude évaluera l'évolution des scores de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A), entre autres critères d'évaluation, et les participants seront suivis pendant une période pouvant aller jusqu'à un an.
Le portefeuille de propriété intellectuelle de Cybin comprend plus de 50 brevets accordés et plus de 170 demandes en cours liées à une gamme de molécules et de méthodes d'administration de médicaments, y compris celles qui soutiennent CYB003 et CYB004.
La société a également développé EMBARK, un modèle de soutien psychologique pour les études sur les psychédéliques. La plateforme EMBARK Open Access offre une formation de base aux professionnels de la santé, et EMBARK for Clinical Trials (EMBARKCT) est en cours de développement pour former les facilitateurs des futurs essais pivots.
Cette mise à jour est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Cybin Inc. (NYSE American:CYBN) va de l'avant avec ses traitements innovants à base de psychédéliques, le paysage financier présente une image mitigée. Selon les dernières données d'InvestingPro, Cybin a une capitalisation boursière de 266,02 millions de dollars. La stratégie de gestion des liquidités de la société semble être un point fort, car elle détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui donner une certaine flexibilité financière alors qu'elle continue d'investir massivement dans ses programmes cliniques. Cependant, il est important de noter que le ratio C/B de la société s'établit à -1,87, ce qui reflète le scepticisme du marché quant à son potentiel de bénéfices à court terme.
Les conseils d'InvestingPro soulignent également quelques défis. Cybin épuise rapidement ses réserves de trésorerie, ce qui soulève des inquiétudes quant à sa viabilité en l'absence de génération de revenus. Ceci est souligné par le fait que les analystes ont revu à la baisse leurs estimations de bénéfices pour la période à venir. En outre, l'entreprise est aux prises avec de faibles marges bénéficiaires brutes et ne devrait pas être rentable cette année, ce qui constitue un élément essentiel pour les investisseurs.
Cependant, tout n'est pas sombre. L'action Cybin a enregistré un rendement total de 6,09 % au cours des trois derniers mois, ce qui suggère une certaine confiance des investisseurs dans ses perspectives à moyen terme. En outre, les liquidités de la société sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui pourrait l'aider à traverser la phase actuelle du cycle de vie de son entreprise sans problèmes de liquidités immédiats.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.