PRINCETON, N.J. - CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO), une société de dispositifs médicaux spécialisée dans la technologie de purification du sang, a annoncé que son dispositif CytoSorb® a reçu l'approbation réglementaire de la Taiwan Food and Drug Administration (TFDA). Ce dispositif, qui est utilisé pour éliminer les cytokines, la bilirubine et la myoglobine du sang, est destiné à traiter les patients gravement malades et les patients en chirurgie cardiaque.
L'approbation de la TFDA couvre l'élimination extracorporelle des cytokines dans des conditions telles que la tempête de cytokines et la septicémie, ainsi que l'élimination de la bilirubine dans les maladies du foie et de la myoglobine dans les cas de traumatismes. En outre, CytoSorb® a été approuvé pour l'élimination de médicaments antithrombotiques tels que Brilinta® et Xarelto® pendant la chirurgie cardiothoracique, dans le but de réduire les saignements périopératoires.
Hemoscien Corporation, qui a une présence significative dans le réseau de soins intensifs de Taïwan, distribuera le CytoSorb dans tout le pays.
Bettina Sabisch, vice-présidente des ventes aux distributeurs internationaux chez CytoSorbents, a exprimé son enthousiasme pour ce partenariat et son impact potentiel sur les patients taïwanais. Tom Juan, directeur général d'Hemoscien, a souligné le besoin critique de thérapies plus efficaces dans la région et les avantages attendus du CytoSorb dans le traitement des infections et la prévention des défaillances d'organes.
Le CytoSorb est déjà approuvé dans l'Union européenne et disponible dans 75 pays, avec plus de 237 000 dispositifs utilisés dans le monde au 31 mars 2024. La technologie est conçue pour réduire la tempête de cytokines et le syndrome de libération de cytokines, qui sont fréquents dans les maladies graves et peuvent entraîner une défaillance d'organe et la mort. Elle sert également de thérapie extracorporelle de soutien hépatique et est utilisée pendant et après la chirurgie cardiothoracique pour réduire les complications postopératoires.
Le système de santé taïwanais, connu pour son approche progressive et sa couverture universelle, devrait bénéficier de l'introduction du CytoSorb, en particulier dans le traitement de la septicémie, un problème de santé important dans le pays.
Cette expansion sur le marché taïwanais représente une opportunité de croissance stratégique pour CytoSorbents et souligne la portée mondiale et l'impact potentiel de sa technologie de purification du sang.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de CytoSorbents Corporation.
Dans d'autres nouvelles récentes, CytoSorbents Corporation a fait état d'une augmentation de 14 % des ventes de produits au premier trimestre 2024, pour un total de 9 millions de dollars. La société a également noté une amélioration de la marge brute des produits de 76 %.
De plus, CytoSorbents se prépare à soumettre des demandes de commercialisation pour son système DrugSorb-ATR aux États-Unis et au Canada. La société prévoit également de lancer sa pompe à hémoperfusion PuriFi sur certains marchés internationaux.
Avec un solde de trésorerie de 10,1 millions de dollars, la société estime qu'elle dispose d'un financement suffisant jusqu'au quatrième trimestre 2024 et recherche activement des options de financement non dilutives. La société a livré plus de 237 000 dispositifs et prévoit d'atteindre un quart de million de dispositifs cette année.
De plus, des données positives sur le produit CytoSorb ont été publiées, indiquant son efficacité dans diverses applications médicales.
Perspectives InvestingPro
Alors que CytoSorbents Corporation (NASDAQ: CTSO) célèbre son approbation réglementaire à Taïwan, la santé financière de la société et la performance de ses actions fournissent un contexte plus large pour les investisseurs. Selon les données d'InvestingPro, CytoSorbents a une capitalisation boursière de 43,45 millions de dollars et se négocie près de son plus bas niveau sur 52 semaines, ce qui témoigne d'une période difficile pour le titre. Le ratio C/B de la société est de -1,37, ce qui indique qu'elle n'est pas rentable à l'heure actuelle, un sentiment partagé par les analystes qui ne prévoient pas de rentabilité pour cette année.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent que la société brûle rapidement ses liquidités et n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. En outre, l'action a été malmenée au cours des six derniers mois, avec un rendement total sur six mois de -54,55%. Ces mesures financières suggèrent que, bien que la technologie de l'entreprise gagne du terrain au niveau international, ses performances financières sont examinées de près par les investisseurs.
Pour ceux qui souhaitent une analyse plus approfondie, d'autres conseils d'InvestingPro sont disponibles sur le profil de la société à l'adresse https://www.investing.com/pro/CTSO. Pour accéder à ces informations, les investisseurs peuvent utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+. Grâce à ces ressources, les investisseurs peuvent mieux évaluer si l'expansion récente du marché de la société s'aligne sur un redressement financier potentiel ou s'il convient de faire preuve de prudence en raison de ses récentes performances.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.