PRINCETON - CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO), connue pour ses technologies de purification du sang, a annoncé que les résultats de l'étude STAR-T seront présentés lors de la 104e réunion annuelle de l'American Association for Thoracic Surgery (AATS) qui se tiendra prochainement à Toronto, au Canada. La présentation de l'étude Safe and Timely Antithrombotic Removal of Ticagrelor (STAR-T), un essai pivot randomisé et contrôlé, est prévue pour le 28 avril 2024.
L'étude STAR-T a porté sur l'utilisation peropératoire du DrugSorb-ATR, un dispositif conçu pour réduire les risques de saignement associés au ticagrelor lors d'une chirurgie cardiaque urgente. L'étude a porté sur 140 patients répartis dans une trentaine de centres aux États-Unis et au Canada. Grâce à cette étude, CytoSorbents vise à obtenir l'autorisation de mise sur le marché de DrugSorb-ATR auprès de la FDA américaine et de Santé Canada.
Le produit phare de CytoSorbents, le CytoSorb, est utilisé en soins intensifs et en chirurgie cardiaque pour éliminer les médiateurs inflammatoires et les médicaments antithrombotiques de la circulation sanguine. CytoSorb a été approuvé dans l'Union européenne et est disponible dans 75 pays, avec plus de 228 000 unités utilisées d'ici la fin de 2023. La technologie est basée sur des billes de polymère capables d'éliminer les substances toxiques des fluides corporels.
La société a également obtenu l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA aux États-Unis pour le CytoSorb afin de traiter les patients adultes COVID-19 gravement malades et souffrant d'insuffisance respiratoire. En outre, le système DrugSorb-ATR a reçu de la FDA la désignation Breakthrough Device pour l'élimination du ticagrelor et des anticoagulants oraux directs dans le cadre d'interventions cardiothoraciques urgentes.
Suite à la présentation de l'AATS, une journée virtuelle pour les investisseurs et les professionnels de la santé est prévue le 6 mai pour examiner les résultats de l'étude STAR-T, avec des discussions sur l'utilisation réelle du CytoSorb, qui est déjà approuvé dans l'Union européenne pour des applications similaires.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de CytoSorbents Corporation.
Perspectives InvestingPro
Alors que CytoSorbents Corporation (NASDAQ:CTSO) s'apprête à présenter les résultats de l'essai décisif STAR-T, les investisseurs et les analystes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Les données d'InvestingPro révèlent une capitalisation boursière de 43,31 millions de dollars, ce qui indique une société à plus petite capitalisation avec des opportunités de croissance potentielles, mais aussi une volatilité et un risque plus élevés.
La croissance du chiffre d'affaires au cours des douze derniers mois a été modeste (4,79 %), ce qui témoigne d'un certain niveau d'expansion de l'entreprise. Cependant, la croissance trimestrielle des revenus montre une contraction de -7,69%, suggérant des défis potentiels dans les opérations récentes de la société. Avec une marge bénéficiaire brute de 61,6 %, la société conserve une forte capacité à retenir les bénéfices des ventes après comptabilisation du coût des marchandises vendues, ce qui est un indicateur positif de la santé financière de son efficacité opérationnelle.
Les conseils d'InvestingPro soulignent certains défis pour CytoSorbents, car les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, et elle a fonctionné avec un niveau modéré d'endettement. Ces facteurs, associés au fait que la société ne verse pas de dividende, peuvent influencer les décisions d'investissement. En outre, le cours a connu une baisse significative au cours de l'année écoulée, avec un rendement de -69,55 %, ce qui pourrait être une source de préoccupation pour les actionnaires actuels et potentiels.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.